《广东奇灵 舒他西林干混悬剂》说明书

《广东奇灵 舒他西林干混悬剂》功能主治：本品适用于敏感细菌引起的下列感染： 1．上呼吸道感染：鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等； 2．下呼吸道感染：支气管炎、肺炎等； 3．泌尿道感染及肾盂肾炎； 4．皮肤、软组织感染； 5．淋病。

通用名称：
舒他西林干混悬剂

功能主治：
本品适用于敏感细菌引起的下列感染：
1．上呼吸道感染：鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等；
2．下呼吸道感染：支气管炎、肺炎等；
3．泌尿道感染及肾盂肾炎；
4．皮肤、软组织感染；
5．淋病。

用法用量：
口服，成人(包括老年人)及体重≥30kg的儿童常用量每次0.375～0.750g(1-3包)每日二次；儿童：体重＜30kg者，每日每kg体重50mg，分二次服用；无论成人或儿童，疗程一般为5～14天，必要时可延长。任何由溶血性链球菌所引起的感染，疗程最少10天，以防止急性风湿热或肾小球肾炎之发生。治疗非特异性淋病时，可用本品单剂2.25g口服，加服1g丙磺舒。以延长氨苄西林及舒巴坦血清浓度；怀疑为梅毒损害之淋病时，在本品使用前应接受暗视野检查，并最少在四个月内，每月接受血清试验一次。

剂型：
干混悬剂

不良反应：
偶见
1.消化道反应，如腹泻、稀便、恶心、腹痛、痉挛、上腹痛及呕吐；
2.皮疹、瘙痒；
3.其它，如思睡、疲劳、不适及头痛等。
一般为轻度至中反应，继续用药时，多可消失。

禁忌：
对青霉素类药物过敏者禁用。

注意事项：
1.首次使用青霉素类的患者，应首先进行青霉素皮试，对阳性反应者禁用本品。
2.应用本品前，应首先确定患者是否对青霉素过敏，过敏者禁用。
3.对头孢菌素类药物过敏者慎用。
4.用药期间，若有过敏反应，则应停药，并采取相应措施。
5.本品长期应用时，应定期检查肝、肾、造血系统功能。

成份：
本品主要成份为舒他西林。

性状：
本品为白色或类白色粉末；气芳香，味甜。

孕妇及哺乳期妇女用药：
由于尚未有孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料，因此，孕妇及哺乳期孕妇应慎用。

儿童用药：
“见【用法用量】”。

老年用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：
1.丙磺舒可降低氨苄西林-舒巴坦自肾脏排泄，因此丙磺舒与其合用时其血药浓度增加，排泄时间延长。
2.别嘌醇与氨苄西林-舒巴坦合用时，皮疹发生率显著增加，故应避免与别嘌醇合用。
3.氨苄西林-舒巴坦与双硫仑（乙醛脱氢抑制剂药）也不宜合用。

药理作用：
本品口服后，经肠内脂酶水解成舒巴坦和氨苄西林，氨苄西林为本品中的杀菌成分，作用于细胞活性繁殖阶段，通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制，而起杀菌作用。舒巴坦本身对细菌抑制性作用弱，是一种竞争性不可逆的β-内酰胺酶抑制剂，它与β-内酰胺类抗生素联合应用后，能获得良好的协同作用。
本品对多种革兰氏阳性菌与革兰氏阴性菌均有效，阳性菌包括：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌（包括耐青霉素与一些耐甲氧苯青霉素菌株）、肺炎链球菌、粪链球菌以及其他链球菌属等，阴性菌包括：大肠杆菌、流感嗜血杆菌、布蓝汉氏卡他菌、埃希氏杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌等，厌氧菌包括脆弱杆菌。

药物过量：
过量的处理以对症治疗和支持治疗为主，血药透析可加速药物排泄。

药代动力学：
本品口服后，在肠壁经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林，其克分子比为1:1，其生物利用度相当于等量的舒巴坦、氨苄西林静脉注射剂的80%,饭后服用不影响其吸收，服用舒他西林后，氨苄西林的最高血清浓度约相当于等量口服氨苄西林的二倍。舒巴坦、氨苄西林在正常人体内的半衰期，分别为0.75小时、1小时，氨苄西林、舒巴坦有50-70%以原药形式经尿液排泄，年老和肾功能不全者，半衰期延长。

贮藏：
密封，在凉暗干燥处保存（遮光并不超过20℃）。

药品有效期：
24个月

执行标准：
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-(X-106)-2004Z

说明书修订日期：
2010-09-30