《新达罗》说明书

《新达罗》功能主治：本品适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌、痢疾杆菌等敏感菌株引起的下列部位的轻、中度感染： 1.扁桃体炎、扁桃体周围炎、咽喉炎、支气管炎、肺炎、支气管肺炎、哮喘和支气管扩张感染以及手术后感染； 2.急性及慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系统感染； 3.中耳炎、外耳炎、鼻窦炎； 4.上颌骨周围炎、上颌骨骨膜炎、上颌骨髓炎、急性腭炎、牙槽脓肿、根尖性牙周炎、智齿周围炎、拔牙后感染； 5.睑腺炎、睑炎、急性泪囊炎； 6.毛囊炎、疖、丹毒、蜂窝组织炎、脓疱病、痈、痤疮感染、皮下脓肿、创伤感染、乳腺炎、淋巴管炎等。

通用名称：
头孢克洛缓释片

功能主治：
本品适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌、痢疾杆菌等敏感菌株引起的下列部位的轻、中度感染：
1.扁桃体炎、扁桃体周围炎、咽喉炎、支气管炎、肺炎、支气管肺炎、哮喘和支气管扩张感染以及手术后感染；
2.急性及慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系统感染；
3.中耳炎、外耳炎、鼻窦炎；
4.上颌骨周围炎、上颌骨骨膜炎、上颌骨髓炎、急性腭炎、牙槽脓肿、根尖性牙周炎、智齿周围炎、拔牙后感染；
5.睑腺炎、睑炎、急性泪囊炎；
6.毛囊炎、疖、丹毒、蜂窝组织炎、脓疱病、痈、痤疮感染、皮下脓肿、创伤感染、乳腺炎、淋巴管炎等。

用法用量：
口服。成人常用剂量375mg（1片），一日2次，重症患者剂量加倍。

剂型：
缓释片

不良反应：
1.严重不良反应
(1)休克、过敏反应(呼吸困难、全身潮红、浮肿等)：给药时应注意观察，一旦发现即终止给药，并予适当的处置。
(2)急性肾功能不全等严重肾损害，注意观察，一旦出现应停止给药并处理。
(3)伪膜性大肠炎伴血便：当腹痛、多次腹泻时，应终止给药并做适当处理。
(4)皮肤、粘膜、炎症、眼症候群(sterens-Johnson症候群)，中毒性表皮坏死(Lyell症候群)：应立即停药并作处理。
(5)间质性肺炎、PIE症候群：有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、红血球增多等伴随的间质性肺炎，PIE症

禁忌：
对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。

注意事项：
1.对青霉素过敏者应慎用。
2.对于肾功能轻度不全者，可不减用量；对肾功能严重不全或完全丧失者，应降低用量。
3.长期应用可致菌群失调，还可引起继发性感染。
4.青霉素系列抗生素有过敏既往史的患者慎用；本人、双亲、兄弟有支气管哮喘，发疹，荨麻疹等过敏性体质者慎用。
5.临床检验值有时会出现直接coombs试验阳性；有时会出现尿糖假阳性。

成份：
本品活性成分是头孢克洛，
其化学名称为(6R，7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。
分子式：C15Hl4C1N3O4S·H2O
分子量：385.82

孕妇及哺乳期妇女用药：
孕妇慎用；本药可经乳汁排出，哺乳期妇女慎用或暂停哺乳。

儿童用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：
口服吸收不良的患者、非经口营养患者、高龄者、全身状况不良患者，要慎重使用。

药物相互作用：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理作用：
药理作用头孢克洛为第二代头孢菌素，属口服半合成抗菌素，具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用，其作用机理与其它头孢菌素相同，主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。头孢克洛对某些细菌的β-内酰胺酶稳定，所以，某些产β-内酰胺酶的微生物可能对头孢克洛是敏感的。体外和临床研究已证实头孢克洛对以下多数微生物有抗菌活性：革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌、化脓链球菌、肺炎链球菌；头孢克洛对抗甲氧西林钠的葡萄球菌无效。革兰氏阴性菌：流感嗜血杆菌(仅针对非产β-内酰胺酶的菌株)、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)。
毒理研究尚无头孢克洛的遗传毒性、致癌性和对生育力影响的研究资料。小鼠、大鼠和白鼬生殖毒性试验结果表明，在给药剂量达推荐人用最高剂量的3-5倍(按体表面积计算)时，末出现明显毒性反应，但是由于动物试验并不能完全对临床用药的结果进行预测，所以孕妇仅在确实需要时才能服用本品。

药物过量：
过量服用头孢克洛会引起恶心、呕吐、上腹不适、腹泻，并会出现过敏等其他反应。过量处理：应和急救中心联系，按常规药物过量处理，可服用活性碳来减少消化道中的药物吸收，也可用血液透析来减少血液中的药物。

药代动力学：
健康成年人口服本品0.75g，于1.5~2小时血药浓度达峰值（约6mg/L），本品半衰期约1小时。另，据文献资料：本药在中耳脓液中可达到足够的浓度，在唾液和泪液中浓度高。本药的血浆蛋白结合率为22%~26%。本药主要从肾脏排泄，餐后口服0.375g后最高尿中浓度为812.1μg/ml（4-6小时），10~12小时后为24.3μg/ml，12小时后的尿中回收率为55.6%。血液透析能清除部分本药。