《华北制药 阿莫西林舒巴坦匹酯片》说明书

《华北制药 阿莫西林舒巴坦匹酯片》功能主治：本品适用对阿莫西林耐药但对本品敏感的产β－内酰胺酶致病菌引起的下列轻、中度感染性疾病，包括： 1、上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎等； 2、下呼吸道感染：如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张等； 3、泌尿生殖系统感染：如膀胱炎和尿道炎、肾盂肾炎、妇科感染、产后感染等； 4、皮肤及软组织感染：如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病；性病；淋病等； 5、口腔感染：如口腔脓肿、手术用药等； 6、其他感染：如细菌性心内膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤寒、预防心内膜炎等。

通用名称：
阿莫西林舒巴坦匹酯片

功能主治：
本品适用对阿莫西林耐药但对本品敏感的产β－内酰胺酶致病菌引起的下列轻、中度感染性疾病，包括：
1、上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎等；
2、下呼吸道感染：如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张等；
3、泌尿生殖系统感染：如膀胱炎和尿道炎、肾盂肾炎、妇科感染、产后感染等；
4、皮肤及软组织感染：如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病；性病；淋病等；
5、口腔感染：如口腔脓肿、手术用药等；
6、其他感染：如细菌性心内膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤寒、预防心内膜炎等。

用法用量：
用法：口服。
用量：成人和12岁以上儿童：每次2～４片，每８小时服用１次；
６～12岁儿童：每次2片，每8小时服用1次；
2～6岁儿童：每次1片，每8小时服用1次；
9个月～2岁儿童：每次1/2片，每8小时服用1次。
中度肾功能不全者（肌肝清除率10～30ml/min）：每12小时服用2～4片；
严重肾功能不全者（肌肝清除率＜10ml/min）：每12小时服用少于2片。

剂型：
片剂

不良反应：
常见不良反应为：
1、胃肠道反应：如腹泻、恶心、呕吐等；
2、皮肤反应：红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等；
3、过敏反应：如皮疹等。
上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者，一般为轻度、短暂的，会自动消失或停药后消失。
对青霉素过敏者，有可能发生严重过敏反应。

禁忌：
对青霉素类或头孢菌类药物过敏者禁用。

注意事项：
1、本品含阿莫西林，其为青霉素类药品，首次使用青霉素类药物的人，用前可做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。
2、本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。
3、延长疗程时，应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。
4、服用本品后，使用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议服用本品后，采用葡萄糖氧化酶反应法（如Clinistix或Tes-Tape法）进行此项检查。
5、孕妇服用时，血浆中的结合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、结合雌酮、雌三醇会出现一过性升高。

成份：
本品为复方制剂，其主要成分为舒巴坦匹酯和阿莫西林。本品规格为0.25g/片，每片含舒巴坦匹酯0.125g和阿莫西林0.125g。

性状：
本品为桔黄色片。

孕妇及哺乳期妇女用药：
1、本品含阿莫西林，其为青霉素类药品，首次使用青霉素类药物的人，用前可做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。
2、本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。
3、延长疗程时，应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。
4、服用本品后，使用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议服用本品后，采用葡萄糖氧化酶反应法（如Clinistix或Tes-Tape法）进行此项检查。
5、孕妇服用时，血浆中的结合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、结合雌酮、雌三醇会出现一过性升高。

儿童用药：
由于新生儿和婴儿肾功能不全，阿莫西林的清除会延迟，三个月以下儿童用药应调整剂量。

老年用药：
请遵医嘱。

药物相互作用：
丙磺舒降低肾小管分泌阿莫西林，同时使用阿莫西林和丙磺舒，可升高阿莫西林的血药浓度。
氯霉素、大环内酯类抗生素、磺胺类抗生素和四环素可影响青霉素的杀菌效果，这点可在体外实验得到证实，然而其临床显著性未确立。

药理作用：
本品是由阿莫西林和舒巴坦匹酯组成的复方制剂。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素；舒巴坦匹酯是可以口服的、对细菌抑制作用很弱的、竞争性不可逆的广谱β-内酰胺酶抑制剂，它通过有效的抑制细菌产生的β-内酰胺酶而保护了阿莫西林免受该酶的破坏，因此，使两种药物组分产生良好的协同作用。可用于耐细菌产生的感染。
本品对多种革兰氏阳性菌与革兰氏阴性菌有效，包括金黄色葡萄球菌，表皮葡萄球菌（耐青霉素与一些甲氧苯青霉素菌株），肺炎球菌、粪链球菌以及其它链球菌属阳性菌，阴性菌包括大肠杆菌，流感嗜血杆菌、布兰汉氏卡他菌，埃希氏杆菌，克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌等，对包括脆弱杆菌的厌氧菌亦有效。