《立同》说明书

《立同》功能主治：本品适用于已有症状的良性前列增生症（BPH）,改善症状，降低发生急性尿潴留的危险性，降低需要进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

通用名称：
非那雄胺片

功能主治：
本品适用于已有症状的良性前列增生症（BPH）,改善症状，降低发生急性尿潴留的危险性，降低需要进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

用法用量：
口服。推荐剂量：一次5mg（1片），一日1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

剂型：
片剂

不良反应：
品一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中，本品治疗的安全性和安慰剂相似接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗在这些研究中，接受本品治疗的男性患者有≥1％的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退(本品1.8％，安慰剂1.3％)及阳萎。

禁忌：
本品禁用于：孕妇或可能怀孕的妇女，对本品任何成份过敏者。不适用于妇女和儿童。

注意事项：
一、一般注意事项1.使用该品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用3.肾功能不全患者不需调整给药剂量
二、对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性三、药物/实验室检查相互作用对PSA水平的影响血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上治疗后基线值约为治疗前基线值的一半因此，用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。

成份：
非那雄胺。

性状：
本品为异形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

孕妇及哺乳期妇女用药：
本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女(见[禁忌])由于包括非那雄胺在内的II型5&alpha；-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为双氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常接触非那雄胺-对男性胎儿的危险性：由于存在吸收非那雄胺后，继而对男性胎儿产生危险的可能性，当妇女怀孕或可能受孕时，她们不应触摸本品的碎片和裂片本品为包衣片，在正常情况下可避免接触其活性成份因此，所提供的药片应没有破裂哺乳妇女：本品不适用于女性尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄

儿童用药：
本品不适用于儿童，儿童用药的安全性和有效性还未确定

老年用药：
见[用法用量]项的具体描述

药物相互作用：
尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用本品对细胞色素P450&minus；相关的药物代谢酶系统没有明显影响在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法林、茶碱和安替比林，它们均未发现与本品有临床意义的相互作用其它联合治疗：虽然没有进行特异的药物相互作用研究，但在临床研究中本品与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、&alpha；&minus；阻滞剂、&beta；&minus；阻滞剂、钙通道阻滞剂，心脏病用硝酸酯类，利尿剂，H2拮抗剂，HMG&minus；CoA还原酶抑制剂，非甾体抗炎药(NSAIDs)，喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时，没有发现明显的临床不良相互作用。

贮藏：
密封，遮光