《立衡 甲磺酸多沙唑嗪缓释片》说明书

《立衡 甲磺酸多沙唑嗪缓释片》功能主治：适用于良性前列腺增生对症治疗；高血压。

通用名称：
甲磺酸多沙唑嗪缓释片

功能主治：
适用于良性前列腺增生对症治疗；高血压。

用法用量：
服用本缓释片时，应用足量的水将药片完整吞服，不得咀嚼、掰开或碾碎后服用。不受进食与否的影响。调整剂量的时间间隔以1-2周为宜。最常用剂量为每日一次4mg。国外临床使用的最大剂量为每日一次8mg。国内目前尚无此临床经验。常用剂量的多沙唑嗪可用于肾功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者参见【注意事项】。

剂型：
片剂

不良反应：
1．发生率在10%以上的不良反应：头晕、头痛、倦怠不适。
2．发生率在2%～10%的不良反应：嗜睡、水肿、恶心、鼻炎、呼吸困难、体位性低血压、心悸、眩晕、口干、视觉异常、神经质、性功能障碍、腹泻、多尿、胸痛和全身疼痛。体位性低血压、水肿和呼吸困难常为剂量依赖性。
3．发生率为1%左右的不良反应：心律失常、低血压、皮疹、瘙痒、关节痛/关节炎、肌肉无力、肌痛、感觉异常、运动障碍、共济失调、张力过强、肌痉挛、潮红、结膜炎、耳鸣、抑郁、失眠、便秘、消化不良、胃肠胀气、鼻出血、尿失禁、虚弱和颜面浮肿。
4.发生率为0.3%左右的不良反应：心动过速、外周末梢缺血。

禁忌：
已知对喹唑啉类或可多华的任何成份过敏者禁用。近期发生心肌梗塞者禁用。已接受多沙唑嗪治疗者如发生心肌梗塞，应针对个体情况决定其梗塞后的治疗。有胃肠道梗阻、食道梗阻或任何程度胃肠道腔径缩窄病史者禁用本品。

注意事项：
1．为减少首剂效应和体位性低血压，治疗的首次剂量应为1mg，每1～2周按需增加剂量，初次及每增量后第一剂，都宜睡前服用。
2．病人在开始治疗以及治疗中增加剂量时应避免引起突然性体位变化和行动，并注意其可能对身体造成的伤害。
3．本品治疗中若加用其他降压药，本品剂量宜减少；若将本品加用于已有的降压药治疗时应格外小心。
4．如发生晕厥，应置患者于平卧位，必要时给予支持治疗。
5．肝功能受损的患者或正使用任何影响肝代谢的药物时，应用多沙唑嗪应十分谨慎。
6．阴茎痉挛是本品治疗中一种非常罕见的不良反应，可引起持续性勃起功能障碍，一旦发生需立即治疗。
7．前列腺癌和前列腺增生的许多症状相同，且两者常合并存在，故在开始多沙唑嗪治疗良性前列腺增生症前，应先排除前列腺癌。

成份：
甲磺酸多沙唑嗪。

性状：
本品为白色薄膜衣片，衣层上开有激光小孔，除去包衣后显白色或类白色。

孕妇及哺乳期妇女用药：
1．目前妊娠妇女使用本品的安全性尚未确定，本品只在非常必要时方可用于孕妇。
2．尚不知该药是否可通过人类乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用此药。

儿童用药：
有关本品在儿童中应用的有效性及安全性尚未证实。

老年用药：
1.本品在老年高血压者可能有明显低血压反应，须减少每日维持量。
2.本品在良性前列腺增生治疗中，老年人和非老年人的安全性和有效性是一致的。

药物相互作用：
1．吲哚美辛或其他非甾体抗炎药物与本品同用可减弱降压作用。可能由于抑制肾前列腺素合成和(或)引起水、钠潴留。
2．西咪替丁可轻度增加多沙唑嗪血药浓度和半衰期，但其临床意义不详。
3．其他降压药与本品同用时降压作用增强，需调整剂量。
4．雌激素与本品合用时由于体液潴留而增高血压。
5．拟交感胺类与本品合用可使前者升压作用与后者降压作用均减弱。
6．人体外血浆研究表明，多沙唑嗪对地高辛、华法林、苯妥因、吲哚美辛的蛋白结合率无影响。

药理作用：
尚不明确。

药物过量：
药物过量可因误服或自杀性行为产生。多表现为体位性低血压、头晕、头痛、疲劳、嗜睡，严重者出现休克或死亡。轻者置患者于卧位，血压低者给予补液、升压治疗；严重者应立即用活性炭洗胃，同时给予抗休克治疗。因多沙唑嗪蛋白结合率高，血液透析不能将其排出体外。

药代动力学：
尚不明确。

贮藏：
密封，置阴凉干燥处。