《浦列安》说明书

《浦列安》功能主治：本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）： 1. 改善症状。 2. 降低发生急性尿潴留的危险性。 3. 降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

通用名称：
非那雄胺片

功能主治：
本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：
1.改善症状。
2.降低发生急性尿潴留的危险性。
3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

用法用量：

口服，推荐剂量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

剂型：
片剂

不良反应：

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。产品上市后报道的不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。

禁忌：
本品禁用于以下情况：
1.对本品任何成份过敏者。
2.妊娠和可能怀孕的妇女。
3.本品不适用于儿童。

注意事项：

1.一般注意事项
(1)使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。
(2)非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。
(3)肾功能不全患者不需调整给药剂量。
2.对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响
(1)非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。
(2)建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊，其它的前列腺癌相关检查（包括PSA）。
(3)非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。
(4)应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高、包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。
3.药物/实验室检查相互作用
对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上，治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。

成份：
本品主要成份非那雄胺。