《广州珠江制药 复方银耳鱼肝油》说明书

《广州珠江制药 复方银耳鱼肝油》功能主治：用于维生素A、D缺乏症的防治。

通用名称：
复方银耳鱼肝油

功能主治：
用于维生素A、D缺乏症的防治。

用法用量：
口服。
1．预防用量：一日40毫升，分2~3次、以温开水调服。
2．治疗用量：维生素A、D缺乏症，一日150~250毫升，分2~4次、以温开水调服，服用1~2周；以后减至一日40毫升，分2~3次服用。

剂型：
溶液剂

不良反应：
1．维生素D按推荐剂量服用无不良反应。但短期内摄入超量或长期服用大量维生素D，可导致严重中毒反应。（如成人摄入维生素D每日20万～60万单位，小儿每日20万～40万单位，数周或数月可致严重中毒反应。）
2．发现下列情况需高度警惕维生素D中毒表现：①便秘、腹泻、烦躁、嗜睡、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。②骨痛、肌痛、尿浑浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛（有时误诊为胰腺炎）、夜间多尿、体重下降。
3．维生素A推荐剂量未见不良反应。但长期大剂量应用可引起齿龈出血、唇干裂。摄入过量维生素A可致严重中毒，甚至死亡。

禁忌：
1．高钙血症患者禁用。
2．维生素D增多症患者禁用。
3．高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。
4．维生素A过多症时禁用。
5．慢性肾功能衰竭时慎用。

注意事项：
1．维生素A和维生素D需按推荐剂量服用，不可超量服用。
2．治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，并定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度，维生素D疗程中磷的吸收增多，铝制剂的用量可以酌增。
3．由于个体差异，维生素D用量应依据临床反应调整。
4．维生素D对诊断的干扰；维生素D可促使血清磷酸浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。
5．维生素A对诊断的干扰；慢性中毒时，血糖、尿素氮、血钙、血胆固醇和甘油三酯浓度增高。大剂量应用时红细胞和白细胞计数可下降；血沉增快，凝血酶原时间缩短。
6．下列情况应慎用维生素D；动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症（引起钙质转移）；对维生素D高度敏感及肾功能不全（肾性佝偻病患者维生素D的需要量减小，婴儿可因此引起特发性高钙血症）；非肾脏病用维生素D治疗时，如患者对维生素D异常敏感，也可产生肾脏毒性。
7．服用含维生素A和维生素D制剂疗程中应注意检查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙（用治疗量维生素D时应定期作监测，维持血钙浓度2.00～2.50mmol/L）、骨X线检查、暗适应试验，眼震颤电动图，血浆胡萝卜素及维生素A含量测定。

成份：
本品为复方制剂，其组份为：每克含维生素A100单位、维生素D310单位。

性状：
本品为淡黄色透明或半透明的黏稠液体；无沉淀物，味香甜。

孕妇及哺乳期妇女用药：
1．妊娠期间对维生素A需要量略增多，但每日不宜超过6000单位。孕妇摄入大量维生素A时，有可能致胎儿畸形，如泌尿道畸形、生长迟缓、早期骨骺愈合等。维生素A能从乳汁中分泌，乳母摄入增加时，应注意婴儿自母乳中摄取的维生素A量。维生素A摄入过量期应避孕，如可能合并早期妊娠者，应做妊娠试验，并测定血中维生素A含量。妊娠妇女如有维生素A摄入过量中毒，应进行有无胎儿致畸风险的咨询。
2．孕妇及哺乳期妇女慎用维生素D制剂。高钙血症妇女可伴有对维生素D敏感，应注意剂量调整。功能上又能抑制甲状旁腺活动，以致婴儿有特殊面容，智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。

儿童用药：
尚不明确。

老年用药：
老年人长期服用维生素A，可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素A过量。

药物相互作用：
1．制酸药中的镁剂与维生素D同用，特别对慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症。
2．巴比妥类、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D的效应，长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防骨软化症。
3．降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。
4．大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素D同用，有发生高钙血症的危险。
5．考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。
6．洋地黄类与维生素D同用时应谨慎，因维生素D引起高钙血症，容易诱发心律失常。
7．大量的含磷药物与维生素D同用，可诱发高磷血症。
8．制酸药氢氧化铝、考来烯胺、矿物油、硫糖铝和新霉素等可影响维生素A的吸收。
9．维生素E可促进维生素A的吸收，但大量维生素E可耗尽维生素A在体内的贮存。
10．大量维生素A与香豆素类或茚满二酮衍生物类抗凝药同服，可导致凝血酶原降低。
11．口服避孕药可提高血浆维生素A浓度。

药理作用：
1．维生素A在体内可转化为视黄醛，参与感光物质——视紫红质的合成，以维系暗适应视觉，维生素A缺乏时视紫红质合成减少，严重时产生夜盲。维生素A对调节上皮细胞的分化生长起辅因子作用，催化黏多糖的合成，具有促进生长、维持上皮组织如皮肤、结膜、角膜等结构完整、功能正常的作用，缺乏时上皮组织干燥、增生、角化过度及脱屑，可导致干眼症、角膜软化、食欲减退及呼吸道感染等。维生素A还对骨骼生长、卵巢、睾丸功能的维持及胚胎发育起重要作用。
2．维生素D3促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素、降钙素，促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素D3促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积，促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D3摄入后，在肝细胞微粒体中受25－羟化酶系统催化生成骨化二醇（25－OHD3）经肾近曲小管细胞1－羟化酶系统催化，生成具有生物活性的骨化三醇[1－25－（OH）2D3]。

药代动力学：
1．维生素A口服易吸收，水溶制剂较脂溶制剂更易吸收，胆汁酸、胰腺酶、中性脂肪、维生素E及蛋白质均促进维生素A的吸收，吸收部位主要在十二指肠、空肠。正常情况下，体内维生素A＜5％与血浆脂蛋白结合，大量摄入维生素A时，肝内贮存已达饱和，蛋白结合率可达65﹪。维生素A主要贮存于肝内，少量贮存于肾、肺。维生素A自肝内释放后与视黄醇结合蛋白结合进入血循环。维生素A在肝内代谢，随粪便，尿液排出，少量由乳汁排出。
2．维生素D3由小肠吸收。其吸收比维生素D2更迅速更完全。其代谢、活化首先通过肝脏，其次为肾脏。生成活性最强的骨化三醇，骨化三醇不需要代谢活化，部分降解于肾脏。

贮藏：
遮光，密封（常温10～30℃）保存。

药品有效期：
24个月

执行标准：
化学药品地方标准上升国家标准第十二册

说明书修订日期：
2006-11-07