《瑞思》说明书

《瑞思》功能主治：本品适用于敏感菌引起的各种感染，如： 1、上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。 2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 3、泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。 4、皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。 5、其他感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。

通用名称：
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂

功能主治：
本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：
1、上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。
2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
3、泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。
4、皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。
5、其他感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。

用法用量：
本品加入适量温开水中搅拌后口服。
成人和大于12岁儿童，每次2包（0.3125g），一日三次。7-12岁儿童，每次1.5包（0.234375g），一日三次。
1-7岁儿童，每次1包（0.15625g），一日三次。3个月-1岁儿童，每次半包(0.078125g)，一日三次。
严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。
未经重新检查，连续治疗期不超过14天。

剂型：
口服混悬剂

不良反应：
1.少数患者可出现轻度的恶心、呕吐和腹泻等胃肠道副作用，如出现这些副作用，可在吃饭开始时服用就会恢复正常。
2.偶见荨麻疹和麻疹样皮疹，发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。
3.极少数患者可见暂时性的肝功能异常。

禁忌：
青霉素过敏者禁用。

注意事项：
1.用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。
2.动物试验本品无致畸作用，除非经过医生慎重研究，否则妊娠期内仍不建议使用本品。
3.严重肝功能障碍患者慎用。
4.中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。
5.打开包装时，请检查药品性状，若颜色变黄，请勿服用。

成份：
本品为复方制剂，其组份为阿莫西林0.125g，克拉维酸0.03125g。

性状：
本品为白色至类白色粉未或细颗粒；味甜。

孕妇及哺乳期妇女用药：
1、本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，故孕妇禁用。
2、本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念珠菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。

儿童用药：
见用法用量或遵医嘱。

老年用药：
老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或给药间隔。

药物相互作用：
1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期（t1/2β）延长，毒性也可能增加。
2.本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。
3.本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。
4.本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。
5.本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。
6.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。
7.本品可加强华法林的作用。
8.氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。
9.由于本品在胃肠道的吸收不受食物影响，故可在空腹或餐后服用，并可与牛奶等食物同服；与食物同服可减少胃肠道反应。

药理作用：
1.药理作用
本品是由阿莫西林三水化合物和克拉维酸钾组成。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素，克拉维酸系不可逆的广谱β—内酰胺酶抑制剂，可有效地抑制耐药菌产生的β—内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β—内酰胺酶，此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于克拉维酸的存在，可使阿莫西林免遭β—内酰酶的破坏，从而使已对阿莫西林耐药并产生β—内酰胺酶的细菌，仍然对阿莫西林敏感。
本品为杀菌性抗生素，在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌，特别是对产生β—内酰胺酶的耐药菌有特殊的疗效。这些细菌包括:
革兰氏阳性菌：
需氧菌：金黄色葡萄球菌粪链球菌
表皮葡萄球菌单核细饱增多性李司特氏菌
化脓性链球菌棒状杆菌属
草绿色链球菌肺炎双球菌
厌氧菌:梭状芽孢杆菌属消化链球菌消化球菌属
革兰氏阴性菌：
需氧菌：大肠杆菌布鲁氏杆菌
奇异变形杆菌流感嗜血杆菌
普通变性杆菌脑膜炎双球菌
克雷白氏菌属淋球菌
沙门氏菌属杜克雷氏嗜血杆菌
志贺氏菌属布兰汉氏球菌
百日咳菌属出血败血性巴斯德菌
厌氧菌:拟杆菌属包括脆弱拟杆菌。
2.毒理研究
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学：
国外正常人体药代动力学研究表明，空腹单次口服0.375g(含阿莫西林0.25g，克拉维酸0.125g)，阿莫西林和克拉维酸的高峰血药浓度均在给药后1小时达到，高峰血清浓度分别为4.27±0.82μg/ml和2.08±0.58μg/ml。6小时两药在尿中的排泄率分别为72.88%和40.14%。食物并不影响本品的吸收，同一组正常人，0.375g(含阿莫西林0.25g，克拉维酸0.125g)和标准早餐一起服用，阿莫西林和克拉维酸的血药高峰浓度、达峰时间、排泄率均和空腹时相似。国内正常人药代动力学研究结果与上述结果一致。

贮藏：
密封，在凉暗干燥处(不超过20℃)保存。

药品有效期：
24个月

执行标准：
《中国药典》2010年版二部

警告/警示语：
警示语：青霉素过敏者禁用。

说明书修订日期：
2007-03-12