《山东方明 天麻素注射液》说明书

《山东方明 天麻素注射液》功能主治：用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛等症（如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等）亦可用于脑外伤性综合征、眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。

通用名称：
天麻素注射液

功能主治：
用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛等症（如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等）亦可用于脑外伤性综合征、眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。

用法用量：
肌内注射。一次200mg（1支），一日1～2次。器质性疾病可适当增加剂量，或遵医嘱。

剂型：
注射剂

不良反应：
有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状，但不致影响病人接受用药，也无需特殊处理。

禁忌：
对本品中任何成分过敏者禁用。

注意事项：
使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。当药品性状发生改变时禁止使用

成份：
本品主要成份为天麻素，其化学名称为：4-羟甲基苯-β-D－吡喃葡萄糖苷半水合物。

性状：
本品为无色澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理作用：
1、药理：药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，产生镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。
2、毒理：急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5g/kg，观察3天，未见中毒及死亡。
亚急性毒性实验：犬及小鼠给药4～6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血脂均无明显影响。

药物过量：
尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量，应进行对症和支持治疗。

药代动力学：
注射给药后，血药浓度高低与镇静作用时间一致，消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出，从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%，其中97%经尿排出，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少。

贮藏：
密闭，置室温处保存。

药品有效期：
24个月

执行标准：
国家药品标准WS1-XG-023-2001

说明书修订日期：
2007-05-08