《洛珂》说明书

《洛珂》功能主治：适用于类风湿性关节炎的症状治疗疼痛性骨关节炎（关节病退行性骨关节病）的症状治疗

通用名称：
美洛昔康片

功能主治：
适用于类风湿性关节炎的症状治疗疼痛性骨关节炎（关节病退行性骨关节病）的症状治疗

用法用量：
口服用水或流质送服吞咽
类风湿性关节炎每天15mg（2片）根据治疗后反应剂量可减至每天7.5mg（1片）
骨关节炎每天7.5mg（1片），如果需要剂量可增至每天15mg（2片）
对于不良反应有可能增加的病人治疗开始剂量每天7.5mg（1片）
严重肾衰竭的病人透析时剂量不应超过每天7.5mg（1片）
美洛昔康片每日最大建议剂量为每天15mg（2片）
儿童适用的剂量尚未确定目前只限于成人使用

剂型：
片剂

不良反应：
据国外研究资料报道
以下罗列的不良反应系在美洛昔康片给药后发生然而它们的发生频率是根据临床试验记录结果而无论与美洛昔康片用药是否有因果关系这些信息是基于对个病人进行的超过个月的临床试验得
到的病人每日口服美洛昔康片或胶囊剂剂量为.毫克或毫克（治疗用药的平均时间为127天）
胃肠道：
频率超过1%消化不良恶心呕吐腹痛便秘胀气腹泻
频率介于0.1％和1％之间短暂的肝功能指标异常（如转氨酶或胆红素升高）食道炎胃十二指肠溃疡隐伏或肉眼可见的胃肠道出血
频率小于0.1％胃肠道穿孔结肠炎
血液：
频率超过1％:贫血
介于0.1％和1％之间白细胞减少和血小板减少同时使用潜在的骨髓毒性药物特别是氨甲喋呤是导致出现血细胞减少的一个因素
皮肤：
频率超过1％:瘙痒皮疹
介于0.1％和1％之间口炎荨麻疹
小于0.1％感光过敏
呼吸道：
频率小于0.1%已有报道在使用阿司匹林或其他NSAID包括美洛昔康片之后有个别病例出现急性哮喘
中枢神经系统
频率多于1%轻微头晕头痛
介于0.1%和1%之间眩晕耳鸣嗜睡
心血管
频率多于1%水肿
介于0.1%和1%之间血压升高心悸面部潮红
泌尿生殖系统
介于0.1%和1%之间肾功能指标异常（血清肌酐和/或血清尿素升高）

禁忌：
1、已知对本品过敏的患者
2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗
4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者
5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者
6、重度心力衰竭患者

注意事项：
1、避免与其他非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2、根据控制症状的需要，在最短时间内使用最低的有效剂量，可以使不良反应降到最低。
3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应
，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应
史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的
。
4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDS药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件，心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的，所有的NSAIDS
，包括种COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕
。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
5、和所有非甾体抗炎药（NSAIDS）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可致心血管事件的发生率增加，服用噻嗪类或髓袢利尿药的患者服用非甾体抗
炎药（NSAIDS）时，可能会影响这些药物的疗效，高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDS），包括本品，在开始本品治疗过程中应密切监测血压。
6、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。
7、NSAIDS，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎，StevensJohnson综合症（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（IEX）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现
，应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他症像时，应停用本品。

成份：
本品主要成份为美洛昔康

性状：
本品为黄色片

贮藏：
遮光，密封处保存。

药品有效期：
24个月

执行标准：
国家局标准

说明书修订日期：
2010-09-26