别名:得宝松
优势营养:本品适用于治疗对糖皮质激素敏感的急性和慢性 疾病。糖皮质激素疗法是常规疗法的一种辅助治 疗,不能代替常规疗法。 肌肉骨骼和软组织疾病:类风湿性关节炎、骨关 节炎、滑囊炎、强直性脊椎炎、上髁炎、脊神经 根炎、尾骨痛、坐骨神经痛、 腰痛、斜颈、腱鞘 囊肿、外生骨疣、筋膜炎。 变态反应性疾病:慢性支气管哮喘(包括哮喘持 续状态的辅助治疗)、 枯草热、 血管神经性水肿、 过敏性气管炎、季节性或常年性过敏性鼻炎、药 物反应、血清病、昆虫叮咬。 皮肤病:异位性皮炎 ( 钱币状湿疹)、神经性皮炎 ( 局限性单
作者:问生活
更新:2024-09-05
类型:药食百科
通用名称:
复方倍他米松注射液
功能主治:
本品适用于治疗对糖皮质激素敏感的急性和慢性
疾病。糖皮质激素疗法是常规疗法的一种辅助治
疗,不能代替常规疗法。
肌肉骨骼和软组织疾病:类风湿性关节炎、骨关
节炎、滑囊炎、强直性脊椎炎、上髁炎、脊神经
根炎、尾骨痛、坐骨神经痛、腰痛、斜颈、腱鞘
囊肿、外生骨疣、筋膜炎。
变态反应性疾病:慢性支气管哮喘(包括哮喘持
续状态的辅助治疗)、枯草热、血管神经性水肿、
过敏性气管炎、季节性或常年性过敏性鼻炎、药
物反应、血清病、昆虫叮咬。
皮肤病:异位性皮炎(钱币状湿疹)、神经性皮炎
(局限性单纯苔藓)、接触性皮炎、重症日光性皮
炎、荨麻疹、肥大性扁平苔藓、糖尿病脂性渐进
性坏死、斑秃、盘状红斑狼疮、银屑病、瘢痕疙
瘩、天疱疮、疱疹样皮炎、囊肿性痤疮。
胶原病:播散性红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎、结
节性血管周围炎。
肿瘤:成人白血病和淋巴瘤的姑息治疗,小儿急
性白血病。
其他疾患:肾上腺性腺综合症、溃疡性结肠炎、
节段性回肠炎、口炎性腹泻、足部疾病(硬鸡眼
下滑囊炎、僵拇、小趾内翻)、需结膜下注射的
疾病、糖皮质激素奏效的恶液质、肾炎及肾病综
合症。
本品可治疗原发性或继发性肾上腺皮质功能不
全,但应适当补充盐皮质激素。
本品推荐用于:
(1)肌内注射治疗对全身用糖皮质激素类药物奏
效的疾病;
(2)直接注入有适应症的病患软组织;
(3)关节内和关节周围注射治疗关节炎;
(4)皮损内注射治疗各种皮肤病;
(5)局部注射治疗某些足部炎性和囊性疾病。
用法用量:
所需剂量有所不同,必须按疾病性质、严重程度
及患者反应而达到剂量个体化。
起始剂量应维持或加以调节,直至取得满意疗
效。若经适当时间治疗后未能取得满意的临床疗
效,则应停用本品,并采用其他适宜的治疗方法。
全身给药:对于大多数疾病,全身治疗的起始剂
量为1至2ml,必要时可重复给药。给药方法是
臀部深部肌内注射(IM),给药剂量和次数取决
于病情的严重程度和疗效。对于严重疾病如已经
适当抢救措施得到缓解的红斑狼疮患者,初始剂
量可能需要2ml。
多种的皮肤病经肌内注射本品1ml治疗后起效。
可根据病情选择重复给药。
治疗呼吸道疾病时,肌内注射本品后数小时内症
状得以缓解。对于支气管哮喘、枯草热、过敏性
支气管炎和过敏性鼻炎,注射本品1至2ml可有
效地控制症状。
治疗急性或慢性滑膜囊炎时,肌内注射本品1至
2ml疗效极佳,必要时可重复给药。
局部用药:一般不需要合用局麻药,如要合用,
可将本品与1%或2%盐酸普鲁卡因或利多卡因
在注射器内(不可在药瓶内)混合,但应使用不
含尼泊金类防腐剂的制剂。也可使用类似的局
麻药,但不可用含有尼泊金甲酯、尼泊金丙酯
及苯酚等的局麻药,使用时须先将药瓶中的混
悬注射液适量抽入注射器内,然后抽入局麻药,
振摇片刻。
治疗急性三角肌下、肩峰下、鹰嘴下和髌骨前
滑膜囊炎时,滑囊内注射本品1至2ml后数小时
内即可缓解疼痛,并使活动不受限制。
治疗慢性滑囊炎时,一旦急性症状得以控制,可
减少剂量。急性腱鞘炎、腱炎和腱鞘炎注射本品
一次即可减轻症状。在这类疾病的慢性期,可能
需要根据患者病情重复给药。
关节内注射本品0.5至2ml可在2至4小时内解除
类风湿性关节炎和骨关节炎伴发的疼痛、困扰及
僵硬症状。缓解的持续时间在两种疾病中变化很
大,多数为四周以上。
关节内注射本品时关节和关节周围组织的耐受情
况良好。关节内注射的推荐剂量:大关节(膝、
髋、肩)为1至2ml;中等关节(肘、腕、踝)为
0.5至1ml;小关节(足、手、胸)为0.25至
0.5ml。
皮损内注射本品对皮肤病有效。某些皮损虽未
经局部用药但却出现疗效,这可能是由于药物
的轻度全身性作用所致。皮损内注射本品治疗
时推荐剂量均为皮内注射0.2ml/cm2,用结核菌
素注射器和26号针头注射。本品在所有部位的
注射总量每周不应超过1ml。
本品可有效地用于对糖皮质激素奏效的某些足部
疾患,每次注射0.25ml,连续2次可控制硬鸡眼
下滑囊炎。对于某些疾病如僵拇、小趾内翻及急
性痛风性关节炎,可使症状迅速得到缓解。多数
情况下适合用结核菌素注射器和25号针头注射
给药。给药时间间隔约一周时可使用以下推荐剂
量:硬鸡眼或软鸡眼下滑囊炎为0.25至0.5ml;
跟骨骨刺下滑囊炎为0.5ml;僵拇滑囊炎为0.5ml;
小趾内翻滑囊炎为0.5ml;滑囊囊肿为0.25至
0.5ml;Morton's神经痛(跖骨痛)为0.25至0.5ml;
腱鞘炎为0.5ml;骰骨骨膜炎为0.5ml;急性痛风
性关节炎为0.5至1ml。
在获得良好疗效后,应通过合适的时间间隔,
由起始剂量逐渐减量,直至将剂量逐步减少至
能够充分达到临床疗效的最低剂量,以此作为
维持量。
当患者处于某些与已有疾病无关的应激状态时,
则需要增加本品用量。如果在长期治疗后需要停
药时,必须逐步减量。
剂型:
注射剂
不良反应:
本品的不良反应与其他糖皮质激素不良反应类
似,与剂量及疗程有关,可通过减低剂量而消
除或减轻,这比较常用。
水和电解质紊乱:钠潴留、钾丢失、低血钾性碱
中毒、体液潴留、易感患者发生充血性心力衰
竭、高血压。
肌肉骨骼:肌肉乏力、糖皮质激素性肌病、肌肉
消瘦、重症肌无力者的肌无力症状加重、骨质疏
松、椎骨压缩性骨折、股骨头和肱骨头无菌性坏
死、长骨的病理性骨折、关节不稳(由于反复关
节内注射所致)。
胃肠道:消化性溃疡(可能以后发生穿孔和出
血)、胰腺炎、腹胀、溃疡性食管炎。
皮肤:影响伤口愈合、皮肤萎缩、皮肤细薄和脆
嫩、瘀点和瘀斑、面部红斑、多汗、皮试反应受
抑、过敏性皮炎、荨麻疹、血管神经性水肿。
神经系统:惊厥、伴有视神经乳头水肿(假脑
瘤)的颅内压增高、眩晕、头痛。
内分泌系统:月经失调、柯兴氏综合征样表现、
胎儿子宫内发育或小儿生长受到抑制;继发性肾
上腺皮质和垂体缺乏反应性,特别是在应激状态
时,如创伤、手术或疾病;碳水化合物耐量减
少,表现为隐性糖尿病,糖尿病患者对胰岛素
或口服降血糖药的需要量增加。
眼:后囊下白内障、眼内压增高、青光眼、突眼。
代谢反应:由于蛋白分解代谢而引起负氮平衡。
精神症状:欣快、情绪波动、严重抑郁至明显的
精神症状、性格改变、失眠。
其它:过敏样或过敏性反应和血压降低或休克样
反应。
与注射糖皮质激素有关的其它不良反应包括头面
部皮损内注射偶尔伴发的失明、色素沉着或色素
减退、皮下和皮肤萎缩、无菌性脓肿、关节内注
射后潮红及Charcot关节样病变。
禁忌:
全身真菌感染、对倍他米松或其它糖皮质激素类
药物或本品中任一成份过敏的患者禁用。
注意事项:
本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射。
本品不得供静脉注射或皮下注射。
有报告表明硬膜外注射皮质类固醇激素可引起严
重的神经系统事件,部分可导致死亡。已报告的
特殊事件包括,但不限于,脊髓梗死、截瘫、四
肢瘫痪、皮质盲和中风。这些严重神经系统事
件分别在使用和未使用透视检查的情况下进行
报告。硬膜外注射皮质类固醇激素的安全性和
有效性尚未确定,并且皮质类固醇激素未被批
准用于该用途。
使用本品时必须严格执行无菌操作规定。
本品含有两种倍他米松酯,倍他米松磷酸钠为其
中之一,此药很快在注射部位分散。为此医师在
使用本品时应考虑到其中所含的可溶性成份有可
能引起全身性作用。
给特发性血小板减少性紫癜患者肌内注射本品时
应慎重。
肌内注射糖皮质激素类药物时,为避免局部组织
萎缩,应将药物注入大块肌肉的深部。
软组织、皮损内和关节内注入糖皮质激素可引起
局部和全身作用。
为了排除化脓性感染,需对关节液进行检查。避
免在曾有感染的关节内局部注射药物。关节疼痛
与局部水肿明显加重、关节活动进一步受限、发
热和不适提示发生化脓性关节炎。如经确诊,应
给予相应的抗菌治疗。
不应将糖皮质激素类药物注入不稳固关节、感染
部位或椎间隙。在患骨关节炎的关节内反复注射
时可增加关节损坏。将糖皮质激素类药物直接注
入肌腱内可造成延缓性肌腱破裂,故应避免。
在关节内注射糖皮质激素后症状得到改善的患者
应注意避免过度使用好转的关节。
由于接受糖皮质激素注射治疗的患者偶可发生
过敏样反应,因而在给药前应采取适当的预防
措施,特别是对有药物过敏史的患者。
长期使用糖皮质激素疗法时,应在权衡利弊后考
虑将注射给药改为口服给药。
患者病情发生缓解或恶化,患者对药物各自的反
应及患者面临情绪或身体应激状态如严重感染、
手术或外伤,这时需调整药物剂量。对于长期或
大剂量使用糖皮质激素的患者,在停药后需观察
一年。
糖皮质激素类药物可掩盖某些感染征象,在使用
这类药物时可出现新的感染,同时可见机体抵抗
力减弱和不能将感染控制于局限范围内。
长期使用糖皮质激素可产生后囊下白内障(特别
是小儿)和可能损伤视神经的青光眼,同时可促
使眼部发生继发性真菌或病毒感染。
常量和大剂量糖皮质激素类药物可引起血压升
高,水钠潴留及排钾增多。对于合成衍生物如果
不是大剂量使用,则较少可能发生上述反应。可
考虑限制饮食中的盐和补充钾。糖皮质激素类药
物均可促使钙排泄。
在糖皮质激素用药期间,患者不应接种天花疫
苗。使用糖皮质激素类药物特别是大剂量的患
者,不应接受其它免疫疗法,因可能发生神经并
发症和缺乏抗体反应。但对于接受糖皮质激素作
为替代疗法的患者,如阿狄森病,则可进行免疫
疗法。
以免疫抑制剂量使用糖皮质激素类药物的患者,
应警惕避免接触水痘或麻疹,如已接触,应向医
师咨询。这对小儿特别重要。
对于活动性结核,糖皮质激素疗法应限于暴发性
或播散性结核患者。这时糖皮质激素应与适宜的
抗结核疗法同时使用。
糖皮质激素类药物用于静止期结核或结核菌素反
应的患者时,由于结核可能恢复活动性,故需严
密观察。长期使用糖皮质激素治疗的患者应接受
预防性化疗。如果在化疗方案中采用利福平,则
应考虑该药对糖皮质激素类药物代谢中肝清除的
促进作用,可能需要调节糖皮质激素的剂量。
在用糖皮质激素治疗期间,为了控制病情应使用
最小剂量,在可能减量时应逐步减小。
药物性继发性肾上腺皮质功能不全可由糖皮质激
素撤药过快所致,可通过逐步减量得以缓解。这
种相对性功能不全在停药后可持续数月,因而如
果在此期间发生应激状态,则应重新给予激素疗
法;如果患者已使用糖皮质激素类药物,则需增
加剂量。由于盐皮质激素的分泌可能受损,故应
同时给予盐和(或)盐皮质激素。
对于甲状腺功能减退或肝硬变患者,糖皮质激素
类药物的作用有所增强。
对于眼部单纯疱疹的患者,由于可能发生角膜穿
孔,因而建议慎用糖皮质激素类药物。
采用糖皮质激素疗法时可见精神错乱。糖皮质激
素类药物可加重原有的情绪不稳或精神病倾向。
存在下列情况者应慎用糖皮质激素类药物:有可
能发生穿孔、脓肿或其他脓性感染的非特异性溃
疡性结肠炎、憩室炎、新近进行过小肠吻合术、
活动性或隐匿性胃溃疡、肾功能不全、高血压、
骨质疏松症及重症肌无力。
由于糖皮质激素疗法的并发症取决于用药剂量
和持续时间,因此须对每一患者权衡利弊来作
出决定。
对于某些患者,糖皮质激素类药物可改变精子活
动力与数目。
运动员慎用。
成份:
本品为复方制剂,其组份为:二丙酸倍他米松及
倍他米松磷酸钠。每支含二丙酸倍他米松按倍他
米松计为5mg和倍他米松磷酸钠按倍他米松计为
2mg,并含有灭菌缓冲剂和防腐剂。非活性成份
包括二水磷酸氢二钠、氯化钠、依地酸二钠、吐
温80、苯甲醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲
酸丙酯、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇3350及注射
用水。
性状:
本品为白色混悬液。
孕妇及哺乳期妇女用药:
对于糖皮质激素类药物未进行设有对照的人类
生殖研究,因而只有在权衡药物对母体与胎儿
的利弊后才对孕妇或育龄期妇女使用本品。对
于妊娠期接受大剂量糖皮质激素类药物的母亲
生下的婴儿,应仔细观察肾上腺机能减退的征
象。由于本品对哺乳婴儿可能产生不良反应,
故应考虑药物对母亲的重要性并作出停药或停
止哺乳的决定。
儿童用药:
本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射。
老年用药:
尚缺乏老年患者用药的研究资料。
药物相互作用:
同时使用苯巴比妥、利福平、苯妥英或麻黄碱
可促进糖皮质激素类药物的代谢,从而降低其
疗效。
对于同时使用糖皮质激素与雌激素的患者,应注
意观察糖皮质激素作用过强的症状。
同时使用糖皮质激素类药物与排钾利尿剂可加
重低钾血症;同时使用糖皮质激素类药物与强
心苷有增加与低钾血症有关的心律失常或洋地
黄中毒的可能;糖皮质激素类药物可促进两性
霉素B所致的钾流失。对于使用上述任何一种合
并用药的患者,应密切监测血清电解质,特别
是血钾浓度。
同时使用糖皮质激素类药物与香豆素抗凝剂可
增加或减弱抗凝作用,因此可能需要调整药物
剂量。
非甾体抗炎药或乙醇与糖皮质激素的共同作用可
增加胃肠道溃疡的发生率或加重溃疡。
糖皮质激素类药物可降低血水杨酸类药物的浓
度。对于凝血酶原过少的患者,联合使用阿司
匹林与糖皮质激素类药物时应慎重。
给糖尿病患者使用糖皮质激素类药物时可能需要
调整抗糖尿病药的用量。
同时使用糖皮质激素疗法可抑制机体对生长激素
的反应。
药物/实验室检验相互作用:糖皮质激素类药物
可能影响检查细菌感染的四唑氮蓝试验,出现假
阴性结果。
药理作用:
本品是一种可溶性倍他米松酯与微溶性倍他米松
酯的复方制剂,可在治疗对糖皮质激素奏效的疾
病中发挥强力的抗炎、抗风湿和抗过敏作用。可
溶性倍他米松磷酸钠在注射后很快吸收而迅速起
效。微溶性的二丙酸倍他米松注射后,成为一个
供缓慢吸收的贮库,持续产生作用,从而长时间
控制症状。二丙酸倍他米松的晶粒微小,可通过
细小针头(细至26号针头)而进行皮内和皮损内
注射给药。
糖皮质激素类药物如倍他米松可引起各种各样明
显的代谢反应,并改变机体对各种不同刺激的免
疫反应。
倍他米松具有高度的糖皮质激素类活性和轻微的
盐皮质激素类活性。
药物过量:
症状:糖皮质激素类药物包括倍他米松急性过量
一般不会导致危及生命的状况。除非极大的剂
量,无特殊禁忌症的患者数天内过量使用糖皮质
激素一般很少产生不良反应。特殊禁忌症为糖尿
病、青光眼、活动性消化性溃疡、使用洋地黄、
香豆素类抗凝药或排钾利尿药的患者。
处理:对于糖皮质激素的代谢性效应或基础病变
或加杂症的有害作用或药物相互作用引起的并发
症,应作适当处理。给患者保持足量体液摄入,
监测血清和尿中电解质,特别注意钾和钠的平
衡。必要时对电解质紊乱予以治疗。
药代动力学:
倍他米松磷酸钠和二丙酸倍他米松在注射部位
被吸收并发挥治疗作用和其它局部和全身的药
理作用。
倍他米松磷酸钠可溶于水,在组织中代谢为倍他
米松。2.63mg倍他米松磷酸钠的糖皮质激素的生
物效应与2mg倍他米松相当。
二丙酸倍他米松使药物可持久发挥作用。因该成
份微溶,使吸收减慢,从而可长久地减轻症状。
贮藏:
避光,2~25℃保存。
药品有效期:
24个月
执行标准:
进口药品注册标准JX20070074
说明书修订日期:
2015-03-12