《江苏普华克胜 附马开痹片》说明书

《江苏普华克胜 附马开痹片》功能主治：温经散寒，活血通络，消肿止痛。用于类风湿性关节炎之寒湿阻络证，症见关节冷痛，遇寒痛增，或肿胀晨僵等。

通用名称：
附马开痹片

功能主治：
温经散寒，活血通络，消肿止痛。用于类风湿性关节炎之寒湿阻络证，症见关节冷痛，遇寒痛增，或肿胀晨僵等。

用法用量：
口服。一次3片，一日3次，饭后服用或遵医嘱。

剂型：
片剂

不良反应：
⒈本品服后偶有口干和胃部不适。
⒉用药后偶见口唇发麻，手足轻微抽搐。

禁忌：

1、孕妇、阴虚内热者忌服。2、运动员慎用。

注意事项：
⒈本品含马钱子、制川乌等毒性药材，应严格按剂量和疗程服用，不得超疗程或超量使用。
⒉经期停服。
⒊肝肾功能损害、消化道溃疡患者慎用。
⒋使用本品如出现口唇发麻、手足抽搐现象，需立即停药并就医。

成份：
黑顺片、制川乌、马钱子粉、炙黄芪、续断、猪肢骨多肽、乳香（制）、穿山甲（制）、皂角刺、全蝎、蜈蚣、威灵仙、地黄、薏苡仁、炙甘草。

性状：
本品为糖衣片，除去糖衣后，呈褐色。

药理作用：
临床前药理试验表明，本品灌胃给药对大鼠佐剂性关节炎、蛋清足肿胀、棉球肉芽肿均有抑制作用，能抑制组织胺和5-羟色胺所致大鼠毛细血管通透性增加，提高小鼠热板法痛阈值，减少醋酸致小鼠扭体次数。
6个月杂种犬长期毒性试验表明，本品1050mg/kg剂量组（相当于临床用量的20倍）出现以下毒性反应：给药1个半月后，食欲下降，精神状态差；给药2个月后体重增长减慢；给药3个月后，毛发光泽度下降，个别动物出现脱毛现象；给药5个月后尿中不同程度出现红、白细胞，个别动物尿蛋白弱阳性；给药2个月和5个月后分别有1、2只动物出现谷丙转氨酶升高，给药5个月有1只动物尿素氮升高；组织病理学有3只动物的肝脏出现细胞浊肿，3只动物肾小球肿大，肾血管内皮细胞及系膜细胞肿胀，并有炎细胞浸润，呈肾脏炎症改变。恢复期动物肝肾仍有轻度细胞变性。

临床试验：
本品于1995年经卫生部批准进行过301例临床试验。

贮藏：
密闭、防潮。

药品有效期：
24个月。

执行标准：
国家药品监督管理局标准WS3-494（Z-068）-2005-（Z）

警告/警示语：
孕妇、阴虚内热者忌服 运动员慎用

说明书修订日期：
2007-08-01