《广东华南 桂利嗪片》说明书

《广东华南 桂利嗪片》功能主治：用于脑血栓形成、脑栓塞、脑动脉硬化、脑出血恢复期、蛛网膜下腔出血恢复期、脑外伤后遗症、内耳眩晕症、冠状动脉硬化及由于末梢循环不良引起的疾病等治疗。近年来有关文献报道，本品可用于慢性荨麻疹，老年性皮肤瘙痒等过敏性皮肤病。

通用名称：
桂利嗪片

功能主治：
用于脑血栓形成、脑栓塞、脑动脉硬化、脑出血恢复期、蛛网膜下腔出血恢复期、脑外伤后遗症、内耳眩晕症、冠状动脉硬化及由于末梢循环不良引起的疾病等治疗。近年来有关文献报道，本品可用于慢性荨麻疹，老年性皮肤瘙痒等过敏性皮肤病。

用法用量：
口服。每次25～50mg(1～2片)，每日3次。

剂型：
片剂

不良反应：
常见嗜睡、疲惫、某些患者可出现体重增加(一般为一过性)长期服用偶见抑郁和锥体外系反应，如运动徐缓、强直、静坐不能、口干、肌肉疼痛及皮疹。

禁忌：
本药品过敏史，或有抑郁症病史的病人禁用此药。

注意事项：
(1)疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。
(2)严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。
(3)患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。
(4)驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。

成份：
【化学名称】本品主要成份为：桂利嗪。其化学名称为：1-二苯甲基-4-(3-苯基-2-丙烯基)哌嗪。
【化学结构式】
【分子式】C26H28N2
【分子量】368.52

性状：
本品为白色或类白色片。

孕妇及哺乳期妇女用药：
哺乳妇女，由于本制剂随乳汁分泌。虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。

儿童用药：
尚不明确。

老年用药：
尚不明确。

药物相互作用：
(1)与酒精、催眠药或镇静药合用时，加重镇静作用。
(2)与苯妥英钠，卡马西平联合应用时，可以降低桂利嗪的血药浓度。

药理作用：
本品为哌嗪类钙通道拮抗剂，可阻止血管平滑肌的钙内流，引起血管扩张而改善脑循环及冠脉循环，特别对脑血管有一定的选择作用。本品能抑制磷酸二酯酶，阻止cAMP分解成无活性的5-AMP，从而增加细胞内的cAMP浓度，抑制组胺、5-羟色胺，缓激肽等多种生物活性物质的释放，对补体C4的活化也有抑制作用。LD50(小鼠和大鼠口服)大于1g/kg。

药物过量：
尚不明确。

药代动力学：
本品口服经3～7小时血药浓度达峰值。

贮藏：
遮光，密封保存。

药品有效期：
36个月

执行标准：
《中国药典》2010年版二部

说明书修订日期：
2010-10-01