《广东隆信 单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅰ)》说明书

《广东隆信 单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅰ)》功能主治：主要用于冠心病的长期治疗及心绞痛的预防；也适用于心肌梗塞后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

通用名称：
单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅰ)

功能主治：
主要用于冠心病的长期治疗及心绞痛的预防；也适用于心肌梗塞后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

用法用量：
口服。每日清晨服一粒（50mg）。或遵医嘱。整粒服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

剂型：
缓释胶囊剂

不良反应：
用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失。还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。

禁忌：
急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；严重低血压（收缩压＜90mmHg）；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）；肥厚梗阻型心肌病；缩窄性心包炎或心包填塞；严重贫血；青光眼；颅内压增高；对硝基化合物过敏者。

注意事项：
低充盈压的急性心肌梗死患者，应避免收缩压低于90mmHg。主动脉和／或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。

成份：
本品主要成份为单硝酸异山梨酯，化学名称为1，4：3，6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。

性状：
本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色球形小丸或颗粒。

孕妇及哺乳期妇女用药：
动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清楚ISMN是否经乳汁排泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故需慎用。

儿童用药：
这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。

老年用药：
老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

药物相互作用：
与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、抗高血压药、三环抗抑郁药及酒精合用，可强化本类药物的降血压效应。

药理作用：
本品为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物，可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回心血量，降低心脏前后负荷，从而减少心肌耗氧量；同时还可以通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应，可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。

药物过量：
与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡，无特异的拮抗剂可对抗ISMN的血管扩张作用，用肾上腺素和其它动脉收缩剂可能弊大于利，处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。也可能发生高铁血红蛋白血症，治疗方法是静注亚甲蓝1~2mg／kg。

药代动力学：
尚不明确。

贮藏：
遮光、密封保存。

药品有效期：
24个月。

执行标准：
WS1－(Ｘ－036)－2005Ｚ

说明书修订日期：
2014-06-03