《辽宁奇尔康 复方二甲双胍格列吡嗪胶囊》说明书

《辽宁奇尔康 复方二甲双胍格列吡嗪胶囊》功能主治：本品用于经饮食控制及体育锻炼2-3个月后效果不满意的初发糖尿病菌的轻，中症和老年非胰岛素依赖型糖尿病患者。

通用名称：
复方二甲双胍格列吡嗪胶囊

功能主治：
本品用于经饮食控制及体育锻炼2-3个月后效果不满意的初发糖尿病菌的轻，中症和老年非胰岛素依赖型糖尿病患者。

用法用量：
口服，一次1-2粒，一日2-3次。

剂型：
胶囊剂

不良反应：
1、非胰岛依赖型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染、重大手术、败血症以及临床有低血压和缺氧情况者禁用。2、过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者禁用。3、对本品、双胍类、磺胺类药物过敏者禁用。4、已明确诊断的Ⅰ型糖尿病患者禁用。5、肝、肾功能不全患者禁用。6、白细胞减少症患者禁用。7、孕妇及哺乳期妇女禁用。

禁忌：
1.较常见的为肠胃道症状（如恶心、上腹胀满）、头痛等，减少剂量即可缓解。2.个别患者可出现皮肤过敏。3.偶见低血糖，尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者。4.亦偶见造血系统可逆性变化的报道。5.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、痛症酸中毒或水杨酸中毒解释。6.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

注意事项：
1.病人用药时应遵医嘱，注意饮食控制和用药时间。
2.下列情况应慎用：体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。
3.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象，并进行眼科检查。
4.避免饮酒，以免引起类戒断反应。
5.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
6.运动员慎用。

药物相互作用：
1、本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，宜减少胰岛素剂量，2、可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝作用，导致出血倾向。3、本品如与含醇饮料同服可发生腹痛、酸血症及体温过低。4、本药与双香豆素类、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、磺胺类药、氯霉素、环磷酰胺、丙磺舒、水杨酸类药合用可增加其降血糖作用。5、与肾上腺素、肾上腺皮质激素、口服避孕药、噻嗪类利尿剂合并使用时，可降低其降血糖作用。6、与β受体阻断药并用时应谨慎。7、缩短本品在胃肠道滞留时间的胃肠道疾病，可影响本品的药代动力学和药效。

药理作用：
1、药理盐酸二甲双胍不促进胰岛素的分泌，其降血糖作用机理是促进组织无氧糖酵解，使肌肉等组织利用葡萄糖的作用加强，同时抑制肝糖原的异生，减少肝糖的产生，使血糖降低。格列吡嗪主要作用为第二代磺酰脲类抗糖尿病药。对大多数Ⅱ型糖尿病患者有效，可使空腹及餐后血糖降低，糖化血红蛋白（HbA2C）下降1%-2%。此类药主要作用为刺激胰岛B细胞分泌胰岛素，但先决条件是胰岛B细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能。其机制是与B细胞膜上的黄酰脲受体特异性结合，从而使K+通道关闭，引起膜电位改变，Ca2+通道开启，胞液内Ca2+升高，促使胰岛素分泌。此外还有胰外效应，包括改善外周组织（如肝脏、肌肉、脂肪）的胰岛素抵抗状态。2、毒理小鼠口服LD50为6.98mg/g，小鼠腹腔注射LD50为6.01mg/g。本品无体外溶血反应，对兔和小鼠胃肠道无刺激作用。