《爽能 二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)》说明书

《爽能 二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)》功能主治：1. 对于饮食控制和运动疗法血糖水平未得到满意控制的的2型糖尿病病人。 2. 可作为盐酸二甲双胍治疗或单用磺脲类药物，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人的二线治疗药物。

通用名称：
二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)

功能主治：
1.对于饮食控制和运动疗法血糖水平未得到满意控制的的2型糖尿病病人。
2.可作为盐酸二甲双胍治疗或单用磺脲类药物，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人的二线治疗药物。

用法用量：

口服，就餐时服用。
1.用于初始治疗：推荐开始剂量为每天一次，每次1片；对于基础HbAlc＞9％或FPG＞200mg/dl的病人，推荐开始剂量为每天二次，每次1片。剂量增加应为每两周一次，每次增加1片，直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。一日最大剂量不超过8片。
2.用于二线治疗：推荐开始剂量为一日两次，一次2片。但是，对于以前服用过格列本脲或/和二甲双胍的病人，本药的首次剂量不应超过以前服用的格列本脲或/和二甲双胍的剂量，以避免发生低血糖。剂量增加应为每两周一次，每次增加不超过2片，直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。一日最大剂量不超过8片。

剂型：
片剂

不良反应：

1、胃肠道反应可有腹泻，恶心，呕吐、胃痛不适、口中有金属味;

2、有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。

3、乳酸性酸中毒发生率很低，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。

4、少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。

5、可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞贫血，也可引起吸收不良。

禁忌：
以下患者禁用
1、肾脏疾病或肾功能不全(男性：血清肌酐≥1.5mg/d1;女性：血清肌酐≥1.4mg/d1。或肌酐清除率异常)，由心源性休克、心肌梗塞、败血症所引起的肾功能不全。
2、需药物治疗的充血性心衰。
3、对二甲双胍或格列本脲过敏者。
4、急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病性的酮症酸中毒。
5、静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术及临床有低血压和缺氧情况。
6、1型糖尿病患者。

注意事项：

1、本品可能引起低血糖，当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量，同时使用其他降糖药或乙醇时发生低血糖的风险增加。肾或肝功能不全可升高格列本脲和盐酸二甲双胍的血药浓度，而肝肾功能不全可能减弱糖异生作用，所有这些都增加低血糖的危险性;

2、服药期间患者应经常检查肾功能、肝功能、血糖，并进行眼科检查等;

3、盐酸二甲双胍主要经肾脏排出，盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物;

4、避免过量饮酒;

5、肝功能不全者不宜用;

6、适量补充体内VitB12

7、Ⅱ型糖尿病患者在服用期间发现一些临床疾病(特别是迷走神经疾病)应立即检查是否是酮症酸中毒或乳酸酸中毒，此时应评估血浆电解质、酮类、血糖水平是否平常，若出现血浆PH值下降或血中乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段进行纠正。

成份：
每片含盐酸二甲双胍0.25g、格列本脲1.25mg。