《黑龙江百泰 维U颠茄铝胶囊》说明书

《黑龙江百泰 维U颠茄铝胶囊》功能主治：用于胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃酸过多、胃痉挛。

通用名称：
维U颠茄铝胶囊

功能主治：
用于胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃酸过多、胃痉挛。

用法用量：
口服。一次1粒，一日3次。

剂型：
胶囊剂

不良反应：
1、便秘、出汗期少、口鼻咽喉及皮肤干燥、视力模糊、排尿困难（尤其老年人）。
2、少见的情况有眼睛痛、眼压升高、过敏性皮疹或疱疹。味觉异常、呼吸变慢以及极度疲乏无力等症状。

禁忌：
1、阑尾炎或腹症患者禁用。
2、骨折及低磷血症患者禁用。
3、对本品过敏者禁用。

注意事项：
1、本品有便秘作用，甚至形成粪结块。
2、氧氧化招用量大时可吸附胆盐，因而减少脂溶性维生素的吸收，特别是维生素A。
3、对阿托品或其他颠茄生物碱不耐受者，对颠茄也可产生不耐受。
4、下述疾病患者应慎用：
(1)心脏病特别是心律失常、充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄等；
(2)反流性食管炎；
(3)胃肠道阻塞性疾患；
(4)青光眼（闭角型或潜在型）；
(5)急性出血伴有心血管功能不全；
(6)肝肾功能中度损害;
(7)高血压；
(8)对甲状腺机能亢进，
(9)重症肌无力；
(10)植物神经疾病；
(11)前列腺肥大，尿路非阻塞性(膀胱张力减低)疾病及尿路阻塞性疾病；
(12)溃疡性结肠炎。

成份：
本品为复方制剂，其组分为每粒含氢氧化铝140mg,维生素U(碘甲基蛋氨酸）50mg,颠茄流浸膏适量。

性状：
本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药：
尚不明确。

儿童用药：
尚不明确。

老年用药：
老年患者在常用量下即可出现烦躁、震颤、昏睡或谵妄等症状，并容易发生杭毒蕈碱样不良反应，如便秘、口干和尿潴留（尤其是男性）以及诱发末经诊断的青光眼。肠道松弛无力或已有麻痹性肠梗阻先兆老年患者，有导致完全性肠梗阻危险。故老年患者慎用。

药物相互作用：
1、服药后1~2小时内应避免摄入其他药物，因可能与氢氧化铝结合而降低吸收率，影晌疗效。2、与西咪替丁，雷尼替丁同用，对解除十二指肠溃疡疼痛症状有效，但一般不提倡两药在1小时内应用，因可使西咪替丁，雷尼替丁的吸收减少。3、与洋地黄苷类同用，影响后者的吸收，血药浓度下降。4、与肠溶片同用，可使肠溶衣加快溶解，对胃和十二指肠有刺激作用。5、与抗M胆碱药物伍用时，后者吸收可能降低而影响疗效，因此必须与制酸药服用时间隔幵。6、与苯二氮卓类药物伍用时，吸收率降低。7、与异烟胼伍用时，后者吸收可能延迟与减少，一般异烟胼应于制酸药摄入前1小时服用。8、与左旋多巴伍用时，吸收可能增加，胃排空缓慢者尤其明显。9、与尿碱化药伍用时，包括碳酸酐酶抑制药等，颠茄排泄延迟，疗效和毒性都可因此而加强。10、与金刚院胺、美克洛嗪、盼噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药等伍用时，颠茄的毒副反应可加剧。11、与制酸药、吸附性止泻药等伍用时，颠茄吸收减少，疗效减弱，二者服用的时间应隔幵1小时以上。12、与可待因或美沙酮等伍用时可发生严重便秘，导致麻痹性肠梗阻或(和)尿潴留。13、与甲氧氯普胺伍用时，其促进胃肠运动的作用可被颠茄所拮抗。14、与单胺氧化酶(MAO)抑制剂，呋喃唑酮，丙卡巴肼等伍用时颠茄在肝脏的解毒被阻断，因而加强了其抗M胆碱作用的不良反应。另外，这种抑制剂本身也有抗M胆碱作用。

药理作用：
本品中维生素U具净化溃疡面及促进溃疡愈合作用。氢氧化铝对胃内巳存在的胃酸起中和或缓沖的化学反应，可导致胃内pH值升高.从而使胃酸过多的症状得以缓解。但其中和酸的能力比含镁制剂和碳酸钙为低，而比碳酸铝、碳酸双羟铝钠为高。颠茄流漫膏有抗M胆碱作用，能抑制乙酰胆碱的蕈碱样作用，较大量的颠茄也能减少胃肠道的运动和分泌，降低输尿管和膀胱的张力，对胆总管和胆囊仅略为松弛:颠茄的止呕吐作用主要在于能降低迷路中受体的应激素，以及抑制前庭与小胞间神经通道的传导。

药物过量：
长期大剂量服用，可致严重便秘，粪结块引起肠梗阻；老年人长期服用，还会致骨质疏松。

药代动力学：
氢氧化铝仅少量自肠内吸收，大部分自粪便排出。本品起效缓慢，在胃内作用时效的长短与胃抹空的快慢有关。空腹服药作用可持续20-30分抑，餐后1~2小时服药时效可能延长到3小时。颠茄流浸膏口服自胃肠道吸收迅速。代谢主要由肝细胞水解酶分解。峰值作用时间1~2小时，作用持续吋间4小时，经肾排泄。

贮藏：
密封保存。

药品有效期：
暂定24个月

执行标准：
WS-10001-{HD-0572)-2002

警告/警示语：
1、阑尾炎或腹症患者禁用。 2、骨折及低磷血症患者禁用。 3、对本品过敏者禁用。

说明书修订日期：
2011-04-13