《辽宁倍奇 对氨基水杨酸异烟肼片》说明书

《辽宁倍奇 对氨基水杨酸异烟肼片》功能主治：与其他抗结核药联合，用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核及肺外结核。并可作为与结核病相关手术的保护药，也可用于预防长期或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的结核感染及复发。

通用名称：
对氨基水杨酸异烟肼片

功能主治：
与其他抗结核药联合，用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核及肺外结核。并可作为与结核病相关手术的保护药，也可用于预防长期或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的结核感染及复发。

用法用量：
口服。
1.治疗:与其他抗结核药合用，成人：一日按体重10～20mg/kg，小儿：视个别需要可增至一日按体重20～40mg/kg，顿服。
2.预防:一日按体重10～15mg/kg，顿服。

剂型：
薄膜衣片

不良反应：
偶有头晕、头痛、失眠、发热、皮疹、恶心、乏力、黄疸、周围神经炎、视神经炎及血细胞减少等不良反应发生。

禁忌：
1．精神病及癫痫患者禁用。
2．严重肝功能障碍患者禁用。

注意事项：
1．本品至少应连续服用3个月，如无不良反应，中途不宜停药，经临床确诊痊愈后方可停药。
2．孕妇、肝肾功能不良者和有精神病史、癫痫病史及脑外伤史者慎用。
3．用药期间应定期进行肝功能检查。少数病人在用药的前两个月可出现一过性氨基转移酶升高。在保肝治疗下继续用药，氨基转移酶可恢复正常。若继续升高，则应停药。
4．如疗程中出现视神经炎症状，需立即进行眼部检查，并定期复查。
5．同服维生素B6可防治周围神经炎等神经系统的不良反应。
6．抗酸药，尤其是氢氧化铝，可抑制本品吸收，不宜同服。
7．本品可加强香豆素类抗凝血药，某些抗癫痫药、降压药、抗胆碱药、三环抗抑郁药的作用，合用时需注意。

成份：
本品主要成份为对氨基水杨酸异烟肼。
化学名：4-吡啶甲酰肼-4-氨基水杨酸
分子式：C13H1404N4
分子量：290.27

性状：
本品为薄膜衣片。

孕妇及哺乳期妇女用药：
孕妇及哺乳期妇女用药慎用。

儿童用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：
如与其他药物一起服用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用：
本品为异烟肼(1NH)与对氨基水杨酸(PAS)的化学合成物。INH主要对生长繁殖期的分枝杆菌有效。其作用机制尚未阐明，可能抑制敏感细菌分枝菌酸(myolicacid)的合成而使细胞壁破裂。PAS有效地延缓和阻滞了INH在体内的乙酰化过程。因此，本品可在血液中维持较高、较久的INH浓度，并且降低了对肝脏的毒性。临床分别服用等量的INH和本品后发现，12小时INH血浓度仅有0．03mg/L，本品仍有2．6mg/L,14小时INH血浓度已为0，本品仍高达2mg/L，为MIC的2倍。这不仅增强了药物的杀菌作用，同时也延迟了细菌耐药性的产生。临床证实，在与其他抗结核药联合治疗中，本品的抗结核疗效显著优于INH；而胃肠道反应、肝功能损害和白细胞少等不良反应发生率显著低于INH。动物试验表明，对人工感染的小白鼠，本晶抗结核效力约为INH的5倍，本晶每日10mg/kg的治疗效果显著优于INH(每日20mg/kg)+PAS(每日200mg/kg)的物理混合。毒理：本品小白鼠、兔经口LDso为0．4g/kg和0．8～1．6g/kg，分别为INH的2倍。

药物过量：
尚不明确。

药代动力学：
本品口服后迅速自胃肠道吸收，并分布于全身组织和体液中，包括脑脊液和干酪样组织中。在体内逐渐分解为INH和PAS。大部分在肝中乙酰化而成无活性的代谢物，主要经肾排泄。以INH为标记物tmax=3.4h，t1/2=6.8h。

贮藏：
遮光密封，置干燥处。