《美力泰》说明书

《美力泰》功能主治：对本品敏感的葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌、肺炎支原体等引起的毛囊炎、疖、痈、蜂窝组织炎、皮下脓肿、中耳炎、咽喉炎、扁桃体炎、支气管炎、肺炎等。

通用名称：
乙酰麦迪霉素干混悬剂

功能主治：
对本品敏感的葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌、肺炎支原体等引起的毛囊炎、疖、痈、蜂窝组织炎、皮下脓肿、中耳炎、咽喉炎、扁桃体炎、支气管炎、肺炎等。

用法用量：
用温开水冲溶后服用。小儿每日每公斤体重0.03～0.04g(3～4万单位)；成人一日0.6～1.2g(60～120万单位)，分3～4次。

剂型：
干混悬剂

不良反应：
可见食欲不振、恶心、胃部不适感等胃肠道反应，暂时性的血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶值上升。偶见皮疹、荨麻疹、暂时性嗜酸性粒细胞增高、口内炎、口角炎等。

禁忌：
对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。

注意事项：
肝功能不全者慎用（有可能加重肝损害）。

成份：
本品主要成分为乙酰麦迪霉素，其化学名称为：（4R，5S，6S，7R，9R，10R，11E，13E，16R）-10-acetyloxy-6-[[3,6-dideoxy-4-0-(3-0-acetyl-2,6-dideoxy-3-C-methyl-4-0-propionyl-a-L-ribo-hexopyranosyl)-3-(dimethylamino)-B-D-glucopyranosyl]oxy]-5-methoxy-9,16-dimethyl-4-propionyloxy-2-oxooxacyclohexadeca-11,13-diene-7-acetaldehyde

性状：
本品为混悬性细粒和粉末，气芳香，味甜。

孕妇及哺乳期妇女用药：
尚未确立妊娠期用药的安全性，因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有意性超过危险性时方可用药。

儿童用药：
儿童用药详见【用法用量】。

老年用药：
尚不明确。

药物相互作用：
与含有环孢素、麦角胺的制剂及卡马西平合用时，会提高此类药物的血药浓度，因此必须谨慎用药并减少此类药物的剂量。

药理作用：
【药理毒理】本品为大环内酯类抗生素，对葡萄球菌属、链球菌属（不包括粪链球菌）、消化链球菌属、类杆菌属（不包括脆弱类杆菌）细菌及流感嗜血杆菌有抗菌作用，对肺炎支原体有抑制生长作用，某些耐红霉素的金黄色葡萄球菌也对其敏感。其作用机理是通过与细菌核糖体70s亚基结合，而抑制细菌的蛋白质合成。

药物过量：
目前尚无明确资料。

药代动力学：
据文献报道乙酰麦迪霉素口服后吸收迅速。空腹口服30分钟后血药达峰浓度，吸收后体内分布较广，用药2小时后，腮腺、咽部、软组织及肺、肝、肾等脏器药物浓度均较同期的血清浓度高，扁桃体及痰液中药物浓度也较高。本药主要在肝脏代谢，半衰期为1.3～1.5小时，成人口服0.6g后，24小时内尿中排泄率为4～5%。健康受试者10人，单次服用本品0.6g,Tmax为0.63±0.13h,Cmax为1.64±0.10mg/L，t1/2B为0.91±0.28h。

贮藏：
遮光，密封，在干燥处（10～30℃）保存。

药品有效期：
36个月。

执行标准：
WS1-(X-254)-2003Z-2011

警告/警示语：
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

说明书修订日期：
2006-10-25