《福可星》说明书

《福可星》功能主治：本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽感染：包括扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎；下呼吸道感染：包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎；皮肤感染；脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。

通用名称：
克拉霉素颗粒

功能主治：
本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽感染：包括扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎；下呼吸道感染：包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎；皮肤感染；脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。

用法用量：

将本品放入适量温开水中搅拌均匀后口服，儿童常用量一日10～15mg/kg，分2～3次服用；成人常用量每次0.25g（2袋），每12小时1次；重症感染者每次0.5g（4袋），每12小时1次；根据感染的严重程度连续服用六至十四天。或遵医嘱。

剂型：
颗粒剂

不良反应：

口服克拉霉素后，某些病例有胃肠道不适（如恶心、胃灼热、腹痛或腹泻）头痛和皮疹，转氨酶可能暂时升高，于中止服药后常可恢复正常。
可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏性休克。曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告，包括：焦虑、头晕、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而，其原因和药物的关系仍不清楚。

禁忌：
对本品或大环内酯类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女或严重肝功能低下者禁用。
某些心脏病（指心律失常、心动过缓、Q－T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者及水电解质率乱患者，服用特非那丁治疗者，也禁用本品。

注意事项：

克拉霉素主要在肝脏代谢及排出。肝功能不良或肾功能严重损害的患者应慎用。
虽然，在试验期间，未发现过严重的肝脏问题，但服用大环内酯类抗生素，曾有胆汁郁积性肝炎的个别报告。正如其他抗生素一样，可能出现真菌或具抗药性的细菌导致的严重感染，需停用本药，同时采用适当的治疗。
已经证实,克拉霉素能干扰卡马西平的血浆浓度，并增加其作用，对于联合服用两药的患者应调整卡马西平的用量。克拉霉素可轻微增加茶硷血药浓度，但不需调整茶硷剂量。
如其他大环内酯类一样，可能与华法林或环孢菌素等有相互作用。
孕妇，特别是在妊娠头三个月，使用克拉霉素时，应权衡利弊。
曾有报告记录，大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢，使其浓度上升，而诱发心律失常。
当服用大剂量的克拉霉素时，可能有胃肠不适。因过量引起的症状应迅速洗胃并适当给予支持疗法。至今尚无用血或腹膜透析来清除克拉霉素的报告，但有必要尽快排除未被吸收的药物，同时采取适当的症状治疗。

成份：
本品主要成份克拉霉素。

孕妇及哺乳期妇女用药：
孕妇及哺乳期妇女服用克拉霉素的安全性尚未被确认。克拉霉素可由乳汁排出。

儿童用药：
参见【用法用量】。

老年用药：
同成人。

药物相互作用：
与细胞色素P450代谢的药物的相互作用：有数据表明克拉霉素主要由肝细胞色素P4503A（CYP3A）同功酶代谢，这是导致许多药物相互作用的重要机制。该机制下，与克拉霉素同时使用的其他药物的代谢受到抑制，从而其血清中的药物浓度升高。
下列一些或一类药物已知或有可能是通过肝细胞色素P4503A（CYP3A）同功酶代谢途径：阿普唑仑、阿司咪唑、卡马西平、西洛他唑、西沙必利、环孢菌素、丙吡胺、麦角生物碱、洛伐他丁、甲泼尼龙、咪达唑仑、奥美拉唑、口服抗凝药（如华法林）、匹莫齐特、奎尼丁、利发布丁、西地那非、辛伐他丁、他克莫司、特非那丁、三唑仑和长春碱。通过细胞色素P450系统中其它同功酶代谢的、机制相似的药物还有苯妥因、茶碱及丙基戊酸钠类抗癫痫药。
临床研究表明，当茶碱或卡马西平与克拉霉素合用时，其在循环系统的浓度轻度升高但有统计学意义（p<0.05）。当克拉霉素与奎尼丁、丙吡胺合用时应检测血药浓度。
克拉霉素与HMG-COA还原酶抑制剂（如洛伐他丁和辛伐他丁）合用时，极少有横纹肌溶解的报道。
西沙必利与克拉霉素合用会升高病人西沙必利血药浓度，导致Q-T间期延长，心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。克拉霉素与匹莫齐特合用也会有此作用。
大环内酯类药物能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度，导致心律失常如室性心动过速，室颤和充血性心力衰竭。对14名健康受试者的研究发现，克拉霉素与特非那丁合用会引起特非那丁的酸性代谢物血浓度升高2～3倍，导致Q-T间期延长，但无任何临床症状。
克拉霉素与阿司咪唑合用也会有此作用。
与其他药物的相互作用：
克拉霉素与地高辛会引起地高辛血药浓度升高，故应进行血药浓度监测。
与抗逆转录病毒药物的相互作用：
HIV感染的成年人同时口服克拉霉素与齐多夫定会引起齐多夫定稳态血药浓度下降，这主要是由于克拉霉素会干扰齐多夫定的吸收，故错开服用时间可避免这种影响。但HIV感染的儿科病人同时服用克拉霉素混悬剂和齐多夫定或二脱氧肌苷（dideoxyinosine）时未出现上述相互影响。
药动学研究表明，利托那韦（200mg，每天三次）和克拉霉素（500mg，每天二次）合用，克拉霉素代谢会明显被抑制，克拉霉素的Cmax、Cmin和AUC分别增加31%、182%
和77%,14-OH克拉霉素的生成受到明显抑制。由于克拉霉素治疗窗较大，当病人肾功能正常时，无需减少剂量，但对肾功能损伤的病人，应按以下方法进行剂量调整：肌酐清除率为30-60ml/min的患者，克拉霉素剂量减少50%；肌酐清楚率小于30ml/min的患者，克拉霉素剂量减少75%.克拉霉素每天剂量大于1g时，不应与利托那韦合用。
克拉霉素与其他大环内酯类抗生素有交叉耐药，如林可霉素和氯洁霉素。