《安徽环球 氧氟沙星滴耳液》说明书

《安徽环球 氧氟沙星滴耳液》功能主治：用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

通用名称：
氧氟沙星滴耳液

功能主治：
用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

用法用量：
滴耳。成人一次6～10滴，一日2～3次。滴耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减滴耳次数。对小儿滴数酌减。

剂型：
滴耳剂

不良反应：
偶有中耳痛及瘙痒感。

禁忌：
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

注意事项：
1.只用于点耳。
2.本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗外，应同时服用口服制剂。
3.使用本品时若药温过低，可能会引起眩晕。因此，使用温度应接近体温。
4.出现过敏症状时应立即停药。
5.使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时，应慎用。

成份：
【化学名称】本品主要成份为:氧氟沙星，其化学名称为:(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H-吡啶并［1，2，3-de］-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸。

性状：
本品为淡黄绿色的澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
孕妇不宜应用，如确有应用指征，且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女使用时应停止授乳。

儿童用药：
一般不用于婴幼儿。

老年用药：
尚不明确。

药物相互作用：
长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用,如可使环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高，干扰咖啡因的代谢等。

药理作用：
本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌，包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。
氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

药物过量：
尚不明确。

药代动力学：
据文献报道，成人患者在中耳腔内点滴0.3%的氧氟沙星溶液,一次10滴，一日2次，总计14次。耳浴30分钟后的血药浓度很低，为0.009～0.012μg/ml。小儿患者在中耳腔内一次滴耳，耳浴0.3%的氧氟沙星水溶液5滴120分钟后血清中浓度较低，不超过0.013μg/ml。

贮藏：
遮光，密封保存。

药品有效期：
24个月

执行标准：
《中国药典》2010年版二部

说明书修订日期：
2006-06-30