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《广东众生 富马酸氯马斯汀口服溶液》说明书

《广东众生 富马酸氯马斯汀口服溶液》说明书

别名:富马酸氯马斯汀口服溶液

优势营养:本品主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及其他过敏性皮肤病。尤其适于儿童以及吞咽有困难者使用。

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作者:问生活

更新:2024-02-28

类型:药食百科

关键词:富马酸氯马斯汀口服溶液
『《广东众生 富马酸氯马斯汀口服溶液》说明书』介绍
《广东众生 富马酸氯马斯汀口服溶液》功能主治:本品主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及其他过敏性皮肤病。尤其适于儿童以及吞咽有困难者使用。

《广东众生 富马酸氯马斯汀口服溶液》说明书

通用名称:
富马酸氯马斯汀口服溶液

功能主治
本品主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及其他过敏性皮肤病。尤其适于儿童以及吞咽有困难者使用。

用法用量
口服。儿童(6~12岁):起始量每次5ml(0.5mg氯马斯汀),每日2次,依病情需要,剂量可适当增加,但每日不超过30ml(3mg氯马斯汀);治疗荨麻疹及血管神经性水肿,起始量每次10ml(1mg氯马斯汀),每日2次,依病情需要,剂量可适当增加,但每日不超过30ml(3mg氯马斯汀)。
成人及12岁以上儿童:起始量每次10ml(1mg氯马斯汀),每日2次,依病情需要,剂量可适当增加,但每日不超过60ml(6mg氯马斯汀);治疗荨麻疹及血管神经性水肿,起始量每次20ml(2mg氯马斯汀),每日2次,每日不超过60ml(6mg氯马斯汀)。

不良反应
偶见有轻度嗜睡、眩晕、食欲不振、恶心、呕吐、口干。

禁忌
禁用于对该药或其他化学结构相似的抗组胺药过敏的病人。

注意事项
1、慎用于以下病人:支气管哮喘史、颅内压升高、甲亢、心血管病及高血压、青光眼、溃疡病、幽门梗阻、症状性前列腺肥大及膀胱颈梗阻。2、用于精力需集中的活动:如在驾车、操作机器及高空作业时需注意。

成份
本品主要成份为富马酸氯马斯汀。化学名称:[R-(R*,R*)]-1-甲基-2-[2-[1-(4-氯苯基)-1-苯乙氧基]乙基]吡咯烷(E)-2-丁烯二酸盐

性状
本品为无色或淡黄色的粘稠液体;带芳香气味。

孕妇及哺乳期妇女用药
妇女孕期及哺乳期慎用。

儿童用药
1、儿童(6岁以下):须在医生指导下使用。2、新生儿、早产儿禁用。

老年用药
老年人用药(60岁以上):老年人服用本品可引起眩晕、镇静及低血压,应酌情减量。

药物相互作用
可增强乙醇、中枢神经抑制药和抗胆碱药的作用。

药理作用
药理作用:富马酸氯马斯汀为较强的抗组胺药,可阻断组胺的各种病理作用,同时具抗胆碱及镇静副作用。如:抑制毛细血管通透性增加和扩张、水肿形成、红斑和瘙痒反应、肠胃道及呼吸系统平滑肌收缩。在脉管丛内,可同时阻断组胺引起的血管收缩和舒张。依剂量不同,可产生中枢神经系统的刺激或抑制。另外也有中枢或(和)外周抗胆碱作用。药理研究表明该药通过竞争性阻断H1受体起作用,并非拮抗或灭活组胺,也不影响组胺的释放。
毒理学:
致癌及致突变:对大鼠2年口服研究,剂量84mg/kg(500倍成人量)及对小鼠85周口服研究,剂量206mg/kg(1300倍成人量)表明富马酸氯马斯汀没有致癌性及致突变。
生殖损害:在312倍成人量时,雄大鼠的交配能力受影响。在156倍成人量无影响。
孕妇:对大鼠及兔子以312及188倍成人口服研究表明,无致畸作用。对人尚无足够的及全面的研究。因而只在确实需要时,本药才可用于孕妇。

药物过量
过量可能引起精神错乱、抽搐、震颤、呼吸困难、低血压。如服用中毒量,可用生理盐水洗胃和导泻。抽搐时可静注地西泮控制。低血压者可使用血管收缩药对症治疗,其他包括给氧和静脉输液及支持疗法。

药代动力学
口服吸收良好,服药后30分钟起效,2~4小时后血药浓度达峰值,作用可持续12小时。在肝脏主要通过单、双甲基化后与葡萄糖醛酸结合而代谢。代谢产物及少量原形药物由尿排出。乳汁中也有少量药物分泌。正常受试者口服本品5~7小时后抗组胺活性达高峰,作用持续10~12小时,有的达24小时。用3H或14C标记化合物研究表明,服用该口服溶液后,氯马斯汀很快被胃肠道吸收,2~4小时后达血浆峰浓度,主要由尿中排出。

贮藏
密封,避光,25℃以下保存。

药品有效期
18个月

执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-068)-2013Z

说明书修订日期
2007-03-22

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