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《四川新斯顿制药 氯雷他定口腔崩解片》说明书

《四川新斯顿制药 氯雷他定口腔崩解片》说明书

别名:氯雷他定口腔崩解片

优势营养:用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。

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作者:问生活

更新:2024-10-22

类型:药食百科

关键词:氯雷他定口腔崩解片
『《四川新斯顿制药 氯雷他定口腔崩解片》说明书』介绍
《四川新斯顿制药 氯雷他定口腔崩解片》功能主治:用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。

《四川新斯顿制药 氯雷他定口腔崩解片》说明书

通用名称:
氯雷他定口腔崩解片

功能主治
用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。

用法用量
空腹服用。撕开铝箔,取出本品置于舌面,不需用水,无需咀嚼,本品迅速崩解,随唾液吞咽入胃,成人及12岁以上儿童:一日1次,一次10毫克(1片)。

剂型
片剂

不良反应
在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎及皮疹等。罕见不良反应有脱发过敏应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

禁忌
禁用于对本品及其所含成份过敏者。

注意事项
1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

成份
主要成份为氯雷他定。

性状
本品为白色或类白色片。

孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠期应用氯雷他定的安全性未被确定。氯雷他定可以从乳汁中分泌,并且抗组胺药对婴儿的危性增大,特别是对新生儿和早产儿,所以氯雷他定应用于孕妇及哺乳期妇女必须非常谨慎。

儿童用药
12岁以下儿童服用本品的安全性及疗效目前尚未确定。

老年用药
因老年患者服药后血浆浓度高于健康人,故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应的发生。

药物相互作用
临床试验中,24名健康成年人,在口服氯雷他定的同时,分别服用治疗剂量下的红霉素、西米替丁和酮康唑,尽管上述药物增加氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的血药浓度,但对心电图指数、临床实验室检查、生命体征和副作用发生率无明显影响,也不导致镇静或晕厥,西米替丁和酮康唑的血药浓度不受氯雷他定的影响,氯雷他定使红霉素的血药浓度(AuCo-24h)增加15%,但并不确定这种差异的临床意义。

药理作用
药理作用本品为长效三环类抗组胺药,可通过选择性的拮抗外周H1受体,缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。毒理研究遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中,均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中,在非活化状态时,出现阳性结果,活化状态时为阴性。

药物过量
成年人过量服用本品(40-180mg)可发生嗜睡,心率失常,头痛,一旦发生以上症状,立即给予对症和支持疗法。治疗措施包括催吐,随后给予活性碳吸附未被吸收的药物,如果催吐不成功,则用生理盐水洗胃,进行导泻以稀释肠道内的药物浓度,血透不能清除氯雷他定,还未确定腹膜透析能否清除本品。

药代动力学
本品口服迅速吸收。健康成年人每天1次10mg,连续服药10天,本品与其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定的达峰时间(Tmax)分别为1.3h和2.5h。单次用药,食物分别使氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的AUC增加40%和15%,Tmax延迟1h,峰浓度不受食物的影响。

贮藏
密封。

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