《华畅》说明书

《华畅》功能主治：用于治疗季节性过敏性鼻炎（减轻鼻部或非鼻部症状）及特发性荨麻疹。

通用名称：
氯雷他定颗粒

功能主治：
用于治疗季节性过敏性鼻炎（减轻鼻部或非鼻部症状）及特发性荨麻疹。

用法用量：
用温开水溶解后口服。
成人：每天一次，每次2包(10mg);2～12岁儿童，体重>30kg，每天一次，每次2包(10mg);体重≤30kg，每天一次，每次1包(5mg)。

剂型：
颗粒剂

不良反应：
在每天10毫克的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

禁忌：
禁用于对本品及其所含成份过敏者。

注意事项：
1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

成份：
氯雷他定。

性状：
本品为白色颗粒，味甜。

作用类别：
本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。

孕妇及哺乳期妇女用药：
到目前为止，尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料；另外，氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且组织胺对婴儿的危险性较大，特别是对新生儿和早产儿，所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。

儿童用药：
2岁以下儿童服用氯雷他定的安全性及疗效目前尚未确定。

老年用药：
60岁以上的老年患者服用氯雷他定后，与年轻成人患者相比，在分布上没有明显差别。

药物相互作用：
1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用：
本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性结抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎或非鼻部症状。
毒理研究
遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。
生殖毒性：雄性大鼠经口给予氯雷他定，剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时，可致生育力下降，表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg