《江苏普华克胜 氧氟沙星滴眼液》说明书

《江苏普华克胜 氧氟沙星滴眼液》功能主治：本品适用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜潰疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。

通用名称：
氧氟沙星滴眼液

功能主治：
本品适用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜潰疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。

用法用量：
滴于眼睑内，每日3-5次，每次1-2滴，或遵医嘱。

剂型：
滴眼剂

不良反应：
偶尔有辛辣似蜇样的刺激症状。

禁忌：
对氧氟沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。

注意事项：
1.不宜长期使用。
2.使用中出现过敏症状，应立即停止使用。
3．只限于滴眼用。
4．滴眼时瓶口勿接触眼睛；使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药品。
5．当药品性状发生改变时，禁止使用。
6．儿童必须在成人监护下使用。
7．请将此药品放在儿童不能接触的地方。

成份：
本品主要成分为氧氟沙星。

性状：
本品为微黄色或淡黄色澄明溶液。

孕妇及哺乳期妇女用药：
由于目前还没有对怀孕妇女进行充分的控制性研究，因此对于怀孕妇女，只有在判断药物的潜在利益大干对胎儿的潜在风险时，才能使用本品。氧氟沙星可通过人乳汁排泄，因此哺乳妇女慎用。

儿童用药：
1岁以下婴儿使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病。但没有证据证明氧氟沙星滴眼液对承重关节有任何影响。

老年用药：
老年人使用本品的疗效及安全性与其他成人患者无质的差别。

药物相互作用：
氧氟沙星与抗凝剂之间的相互作用不明显，本品与头孢噻肟、甲硝唑、克林霉素、环孢菌素等同用后，各药物的药动学过程均无明显改变。

药理作用：
通过抑制细菌原核细胞DNA旋转酶和DNA复制而发挥作用。由于其独特的作用机理，具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点，对革兰氏阳性菌、阴性菌群均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌、化脓链球菌、溶血链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌、Acinetobacter属、CamPylobacter属、PeptostoreptoCoCus属、衣原体属敏感性菌种等感染症有效。本品与其他抗菌药未见交叉耐药性。

药物过量：
未进行该项实验且无可参考文献。

药代动力学：
文献报道在3个健康女性受试者中，测定了氧氟沙星滴眼液使用十天过程中血清、尿及眼泪中的药物浓度。血清中的药物浓度范围在．4ng／ml到．9ng／ml，其药物浓度比使用普通制剂的药物浓度低1倍。连续用药ll天，最后一次用药后4分钟内泪液中的药物浓度范围为5．7～3lmg／g。用药后四小时，泪液中的平均药物浓度为9．2mg／g。在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。

贮藏：
避光，密封

执行标准：
中国药典2010年版二部