《宝庆 丙戊酰胺片》说明书

《宝庆 丙戊酰胺片》功能主治：用于预防和治疗各种类型癫痫。

通用名称：
丙戊酰胺片

功能主治：
用于预防和治疗各种类型癫痫。

用法用量：
口服。成人：一日O.6～1.2g(3片-6片)，分3次服用。儿童：一日10～30mg/kg，分2～3次服用。

剂型：
片剂

不良反应：
1.治疗早期常出现头昏、恶心、呕吐、嗜睡、乏力，食欲增加或减少等反应，一般可自行消失。
2.可引起月经周期改变。
3.较少见短暂的脱发、头痛、过敏、手颤、多梦、不安和急躁。
4.长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。
5.可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长，应定期检查血象。
6.对肝功能有损害，服用2个月要检查肝功能。
7.偶有走路不稳、视力模糊、眼胀眼花、耳鸣、乳房增大。
8.偶有听力下降和可逆性听力损坏。

禁忌：
1.有药源性黄疸个人史或家庭史者禁用。
2.有肝病或明显肝功能损害者禁用。
3.对本品过敏者禁用。

注意事项：
1.有血液病，肝病史，肾功能损害，器质性脑病患者慎用。
2.停药时应逐渐减量以防再次出现发作；取代其他抗惊厥药物时，本品应逐渐增加用量，而被取代药应逐渐减少用量。
3.外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长，或中枢神经抑制作用的增强。
4.用药前和用药期间应定期作全血细胞(包括血小板)计数、肝肾功能检查。
5.对诊断的干扰，尿酮试验可出现假阳性，甲状腺功能试验可能受影响。
6.使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中

成份：
丙戊酰胺

性状：
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

药物相互作用：
1.饮酒可加重镇静作用。2.全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用，前者的药理作用可更明显。3.与抗凝药如华法林或肝素等，以及溶血栓药合用，出血的危险性增加。4.与阿司匹林或双嘧达莫合用，可由于减少血小板聚集而延长出血时间。5.与苯巴比妥类台用，后者的代谢减慢，血药浓度上升，因而增加镇静作用而导致嗜睡。6.与扑米酮合用，也可引起血药浓度升高，导致中毒，必要时需减少扑米酮的用量。7.与氯硝西泮合用防止失神发作时，曾有报道少数病例反而诱发失神状态。8.与苯妥英合用时，有引起扑翼样颤的病例报道。因与蛋

药理作用：
本品作用机理尚未完全阐明；可能通过肠道微生物的作用，在进入人体循环之前。即己几乎完全降解为丙戊酸，在血中以丙戊酸的形式出现。实验证实了本品能增加r-氨基丁酸(GABA)的合成和减：GABA的降解，从而升高抑制性神经递质GABA的浓度，降低神经元的兴奋而抑制发作。

药物过量：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学：
1.口服本品吸收较缓，作用时间长，血浓度范围较小，血药浓度达峰时间(Tmax)约5～12小时，有效血药浓度为50～100μg/ml。其半衰期(t1/2)平均为15小时，生物利用度(F)约80～100%。2.血药浓度约为50μg/ml时，血浆蛋白结合率约94%，血药浓度约为1000μg/ml时，血浆蛋白结合率约为80%～85%。血药浓度超过120μg/ml时，可出现明显不良反应。随着血药浓度增高，游离部分增加，从而增加进入脑组织的梯度(脑脊液内的浓度为血浆中浓度的10%～20%)

贮藏：
遮光密封，阴凉处。