《四川珠峰 复方藏红花油》说明书

《四川珠峰 复方藏红花油》功能主治：活血化瘀，消肿止痛。用于跌打损伤（急性软组织损伤）所致的四肢关节肿胀、疼痛、活动受限等。

通用名称：
复方藏红花油

功能主治：
活血化瘀，消肿止痛。用于跌打损伤（急性软组织损伤）所致的四肢关节肿胀、疼痛、活动受限等。

用法用量：
外用，涂擦于患处，一日4次。

剂型：
搽剂

不良反应：
尚不明确。

禁忌：
忌搽皮肤破损出血处。

注意事项：
外用品，切勿入口。

成份：
西红花、姜黄、丁香罗勒油、薄荷油、松节油、冰片。

性状：
本品为橙红色或棕红色透明油液；有特殊香气。

孕妇及哺乳期妇女用药：
尚无本品在孕妇及哺乳期妇女中应用的安全性和有效性研究资料。

儿童用药：
尚无本品在儿童用药中应用的安全性和有效性研究资料。

老年用药：
尚无本品在老年用药中应用的安全性和有效性研究资料。

药理作用：
药效学试验证明，本品可提高小鼠热板法，用尾法试验痛阀值；抑制二甲苯致小鼠耳廓肿胀、棉球肉芽肿形成及大鼠鸡蛋清致足跖肿胀；改善正常及血管收缩剂致微循环障碍模型小鼠的耳廓循环；对大鼠、家兔的软组织损伤有消肿作用并可降低病理积分；对二甲苯所致小鼠毛细血管通透性增加有抑制作用。

临床试验：
2002年国家食品药品监督管理局以2001ZL128文批准进行临床试验，通过对300例跌打损伤（急性软组织损伤）患者的临床使用来看，显效率为65.33%，总有效率为96%。对该300例患者临床前后的血、尿常规、肝肾功能、心电图等方面检查均无不良反应，未发现异常变化。临床试验结论：复方藏红花油治疗跌打损伤（急性软组织损伤）是有效和安全的。

贮藏：
密封，置避光阴凉（不超过20℃）处。

药品有效期：
36个月

执行标准：
国家食品药品监督管理局标准（试行）标准编号：YBZ02942004

说明书修订日期：
2004-04-16