《通尔其》说明书

《通尔其》功能主治：本品为非甾体抗炎镇痛药，主要用于缓解骨关节炎以及急性闭合性软组织损伤后所致的肿胀、疼痛症状。

通用名称：
联苯乙酸凝胶

功能主治：
本品为非甾体抗炎镇痛药，主要用于缓解骨关节炎以及急性闭合性软组织损伤后所致的肿胀、疼痛症状。

用法用量：
每次1g，一日2-4次，若有多处损伤涂擦本品，一日总量不超过25克。

剂型：
凝胶剂

不良反应：
本品属非甾体类抗炎药，为芬布芬活性代谢物，体外试验显示，本品对前列腺素合成酶环加氧酶（豚鼠肺脏提示）的抑制作用相当于吲哚美辛的1/2，阿司匹林的10倍。动物试验表明，该药经皮吸收，能抑制角叉菜胶诱发的大鼠足肿和由巴豆油诱发的大鼠耳肿，提高角叉菜胶诱发大鼠炎症足的痛阈值，具有局部抗炎作用。毒理研究：生殖毒性于大鼠雄鼠交配前13日至试验结束，雌鼠交配前14日至妊娠7日皮下注射5mg/kg联苯乙酸，对雌鼠发情周期无影响，对雌雄动物的交配率及受孕率无影响，对胎仔无影响。

禁忌：
1、对本品有过敏史者以及对本品任何组分过敏者禁用。
2、有阿司匹林哮喘史以及对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。3、哮喘病人慎用。

注意事项：
1.禁用于眼及粘膜。
2.勿用于割伤及擦伤的皮肤。
3.当药品性状发生改变时禁用。
4.儿童必须在成人监护下使用。
5.请将此药品放置在儿童不能接触的地方。
6.慢性疾病（如骨关节炎）长期使用本品时需仔细观察并警惕上述不良反应。
7.使用本品请勿超过7天，如果使用本品7天后症状依然存在，请告知医生。

成份：
本品主要成份为联苯乙酸，辅料为卡波姆、二异丙醇胺、乙醇。

性状：
本品为水溶性无色、透明的稠厚液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
禁用。

儿童用药：
12岁以下儿童禁用。

老年用药：
现有资料尚未明确老年患者使用本品与成年患者的区别。

药理作用：
本品属非甾体类抗炎药，为芬布芬活性代谢物，体外试验显示，本品对前列腺素合成酶环加氧酶（豚鼠肺脏提示）的抑制作用相当于吲哚美辛的1/2，阿司匹林的10倍。动物试验表明，该药经皮吸收，能抑制角叉菜胶诱发的大鼠足肿和由巴豆油诱发的大鼠耳肿，提高角叉菜胶诱发大鼠炎症足的痛阈值，具有局部抗炎作用。毒理研究：生殖毒性于大鼠雄鼠交配前13日至试验结束，雌鼠交配前14日至妊娠7日皮下注射5mg/kg联苯乙酸，对雌鼠发情周期无影响，对雌雄动物的交配率及受孕率无影响，对胎仔无影响。

药物过量：
尚无资料。

药代动力学：
据国外文献报道：
1、血清中浓度将NAPAGELN软膏10g（相当于联苯乙酸300mg）涂擦一次于正常成人男性6例的背部，在涂擦8小时后擦去本品，涂擦后第24小时联苯乙酸的平均最高血清中浓度为411ng/ml、第48小时减少到90ng/ml。NAPAGELN软膏按照每次3.3g，每日3.次（相当于联苯乙酸297mg/日），反复涂擦于健康成人男性6例的背部（同一部位），涂擦5日，每日的第三次涂擦的4小时后除去该药物后，联苯乙酸前2日的平均血中浓度约为100-300ng/ml，涂擦完成后的第64小时减少到48ng/ml.2、尿中的排泄单次涂擦以及连续5天涂擦，血清中药物浓度测定的同时测定尿中药物的排泄，可以确定认尿中主要代谢物为联苯乙酸水合物4‘一羟基联苯乙酸水合物。单次涂擦后到第48小时为止，这些代谢物的总排泄量为9.86mg（涂擦量的3.29%），联苯乙酸原形的排泄量为0.21mg。并且，反复涂擦5次时，在涂擦期间每日这些代谢物的平均排泄量为1.88-4.33mg（涂擦1天量的0.63-1.46%）。3、组织分布对于变形性膝关节炎症患者2例，单次涂擦NAPAGELN软膏3g之后，涂擦6小时后的血清中联苯乙酸的浓度为28-37ng/ml，关节骨液中的浓度为10-15ng/ml。该患者在涂擦6小时后实施手术，各组织中的联苯乙酸的浓度，在涂擦部位的皮肤、皮下脂肪、肌肉以及关节骨膜中要比血清中浓度高。

贮藏：
密封。