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《广东国源国药制药 塞克硝唑片》说明书

《广东国源国药制药 塞克硝唑片》说明书

别名:塞克硝唑片

优势营养:?硝基咪唑类抗原虫药物。主要用于治疗下述疾病; 1.由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎; 2.肠阿米巴病; 3.肝阿米巴病; 4.贾第鞭毛虫病。

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作者:问生活

更新:2024-06-01

类型:药食百科

关键词:塞克硝唑片
『《广东国源国药制药 塞克硝唑片》说明书』介绍
《广东国源国药制药 塞克硝唑片》功能主治:?硝基咪唑类抗原虫药物。主要用于治疗下述疾病; 1.由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎; 2.肠阿米巴病; 3.肝阿米巴病; 4.贾第鞭毛虫病。

《广东国源国药制药 塞克硝唑片》说明书

通用名称:
塞克硝唑片

功能主治
?硝基咪唑类抗原虫药物。主要用于治疗下述疾病;
1.由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎;
2.肠阿米巴病;
3.肝阿米巴病;
4.贾第鞭毛虫病。

用法用量
?用法:口服。餐前服用。
用量:
1.由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎:成人,2g,单次服用。配偶应同时服用。
2.肠阿米巴病:
有症状的急性阿米巴病:成人,2g,单次服用;儿童:30mg/kg,单次服用。
无症状的急性阿米巴病:成人,一次2g,一日1次,连服3日;儿童:30mg/kg,一日1次,连服3日。
3.肝脏阿米巴病:成人:一日1.5g,一次或分次口服,连服5日;儿童:一次30mg/kg,一次或分次口服,连服5日。
4.贾第鞭毛虫病:儿童:30mg/kg,单次服用。

剂型
片剂

不良反应
?常见不良反应为口腔金属异味。
偶见不良反应有消化道紊乱(如恶心、呕吐、腹泻、腹痛)、皮肤过敏反应(如皮疹、荨麻疹、搔痒)、深色尿、白细胞减少(停药后恢复正常)。
罕见不良反应:眩晕、头痛、中度的神经功能紊乱。

禁忌
?以下患者禁用:
1.对塞克硝唑或一般硝基咪唑类药物过敏者;
2.妊娠期及哺乳期妇女。

注意事项
?1.血象异常既往史的患者慎服本品。
2.服药期间禁饮酒精类饮料或饮酒。
3.应放置在儿童接触不到的地方。

成份
?本品主要成份为塞克硝唑。其化学名称为:1-(2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。

性状
本品为微黄色片。

孕妇及哺乳期妇女用药
?妊娠或可能妊娠的妇女禁用本品;本品口服吸收后能够通过血液循环进入乳汁,因此哺乳期妇女应避免授乳。

儿童用药
?12岁以上儿童可以服用本品,单次服用本品的剂量为30mg/kg,或在医生指导下使用。

老年用药
?目前尚无65岁老人用药的资料。

药物相互作用
?1.本品与双硫醒(又名戒酒硫)同时服用可引起谵妄或精神错乱,服用本品治疗期间或至少服药后一天内不可饮酒,以免发生双硫醒样反应。
2.本品能抑制华法令等的代谢,加强其抗凝作用,可能引起凝血酶原时间延长。

药理作用
?药理作用
塞克硝唑为5-硝基咪唑类抗原虫/微生物药,其结构及药理作用与甲硝唑相似。塞克硝唑的体外抗原虫谱与甲硝唑相当,包括阴道毛滴虫、牛毛滴虫、痢疾阿米巴、兰伯贾第虫(十二指肠贾第虫、肠贾第鞭毛虫)。该品对阴道毛滴虫的MIC与甲硝唑相似(0.7μg/ml),二者对痢疾阿米巴的最小抑制浓度也相似(6μg/ml)。塞克硝唑对十二指肠贾第鞭毛虫的最小抑制浓度(0.2μg/ml)明显低于甲硝唑(1.2μg/ml),但其临床相关性不明确。
毒理研究
动物试验未见本品有致畸作用,但与其他5-硝基咪唑类药物相同。本品应尽量避免用于妊娠的前三个月。

药物过量
?5-硝基咪唑类药物在长时间、大剂量被服用后可能会具有潜在的致突变和致癌作用。因此在过量服用本品后请立即与医生联系。

药代动力学
?据文献资料:
吸收:本品口服后吸收迅速,1.5~3小时血药浓度达峰值,单次口服本品0.5~2g的绝对生物利用度近100%。在应用剂量范围内,给药剂量与最大血浆药物浓度(Cmax)及血药浓度一时间曲线下面积(AUC)成正比。
分布:本品在体内分布范围不广泛,稳态分布体积很小(49.2L),仅约血浆药物总量的15%与血浆蛋白或球蛋白或球蛋白结合。血浆药物浓度与龈缝液中药物的浓度相近,因此本品极易透过牙龈组织。本品还能透过胎盘屏障。
代谢:本品主要在肝脏代谢,其代谢产物为RP35843。
排泄:本品消除速度为1.68L/h(28ml/min)。本品以原尿随尿液排出,但速度缓慢,单次口服塞克硝唑2g,72小时后尿样中可检出大约10~25%塞克硝唑(包括原药和代谢物),96小时累积经尿排泄量约为50%。本品消除半衰期为17~29小时。

贮藏
遮光,密封保存。

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