《齐鲁制药 注射用卡铂》说明书

《齐鲁制药 注射用卡铂》功能主治：主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。

通用名称：
注射用卡铂

功能主治：
主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。

用法用量：
用5％葡萄糖注射液溶解本品，浓度为10mg/ml，再加入5％葡萄糖注射液250～500ml中静脉滴注。一般成人用量按体表面积一次200～400mg/m2，每3-4周给药1次；2-4次为一疗程。也可采用按体表面积一次50mg/m2，一日1次，连用5日，间隔4周重复。

剂型：
冻干粉针剂

不良反应：
1.常见的反应：①骨髓抑制为剂量限制毒性，白细胞与血小板在用药21日后达最低点，通常在用药后30日左右恢复；粒细胞的最低点发生于用药后21～28日，通常在35日左右恢复；白细胞与血小板减少与剂量相关，有蓄积作用；②注射部位疼痛。2.较少见的反应：①过敏反应(皮疹或瘙痒，偶见喘咳)，发生于用药后几分钟之内；②周围神经毒性：指或趾麻木或麻刺感；③耳毒性：高频率的听觉丧失首先发生，耳鸣偶见；④视力模糊、粘膜炎或口腔炎；⑤恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕，偶见变态反应和肝功能异常。

禁忌：
1.有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者；2.对顺铂或其他含铂化合物过敏者；3.对甘露醇过敏者。

注意事项：
1.应用本品前应检查血象及肝肾功能，治疗期间至少每周检查1次白细胞与血小板；2.有水痘、带状疱疹、感染、肾功能减退者慎用。3.静脉注射时应避免漏于血管外。4.本品溶解后，应在8小时内用完。5.滴注及存放时应避免直接日晒。6.用药期间应随访检查：①听力；②神经功能；③血尿素氮，肌酐清除率与血清肌酐测定；④红细胞压积，血红蛋白测定，白细胞分类与血小板计数；⑤血清钙、镁、钾、钠含量的测定。

成份：
本品化学名称为：顺式-1，1-环丁烷二羧酸二氨铂。

性状：
本品为白色疏松块状物或粉末；无臭。

孕妇及哺乳期妇女用药：
尚未了解卡铂在妊娠时使用的安全性。卡铂在很多实验中证实有胚胎毒性和潜在的致突变作用。卡铂是否从人类乳汁中排泄尚不清楚。

儿童用药：
尚无足够的资料说明儿童用药的标准方法。

老年用药：
老年患者慎用。

药物相互作用：
1.尽量避免与可能损害肾功能的药物如氨基糖甙类抗菌素同时使用。2.与其它抗癌药联合应用时，应注意适当降低剂量。3.本品应避免与铝化合物接触，也不宜与其它药物混合滴注。

药理作用：
本品为周期非特异性抗癌药，直接作用于DNA，主要与细胞DNA的链间及链内交联，破坏DNA而抑制肿瘤的生长。

药物过量：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学：
卡铂在体内与血浆蛋白结合较少，呈二室开放模型，主要经肾脏排泄。卡铂在人血浆中半衰期较长，t1/2为29小时。给予病人静脉滴注20～520mg/m2/小时，24小时尿中排出铂67％（63％～73％）。如为一次推注（11～99mg/m2），24小时排出铂平均值为54％。

贮藏：
遮光,密闭保存。

药品有效期：
24个月。

执行标准：
《中国药典》2010年版二部。

说明书修订日期：
2007-04-22