《扬帆 枸橼酸他莫昔芬片》说明书

《扬帆 枸橼酸他莫昔芬片》功能主治：1.治疗女性复发转移乳腺癌； 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗，预防复发。

通用名称：
枸橼酸他莫昔芬片

功能主治：
1.治疗女性复发转移乳腺癌；
2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗，预防复发。

用法用量：
口服。每次1片，每天2次，也可每次2片,每天2次。

剂型：
片剂

不良反应：
治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重，继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中胃肠道反应：食欲不振，恶心，呕吐，腹泻；生殖系统：月经失调，闭经，阴道出血，外阴搔痒，子宫内膜增生，内膜息肉和内膜癌；皮肤：颜面潮红，皮疹，脱发。骨髓：偶见白细胞和血小板减少；肝功：偶见异常；眼睛：长时间（17个月以上）大量（每天240～320mg）使用可出现视网膜病或角膜浑浊。罕见的需引起注意的不良反应：精神错乱，肺栓塞（表现为气短），血栓形成，无力，嗜睡。

禁忌：
有眼底疾病者禁用。

注意事项：
有肝功能异常者应慎用。如有骨转移，在治疗初期需定期查血钙。运动员慎用。

成份：
（Z）-N，N-二甲基-2-[4-（1，2-二苯基-1-丁烯基）苯氧基]乙胺枸橼酸盐

性状：
本品为白色片。

孕妇及哺乳期妇女用药：
对胎儿有影响，妊娠，哺乳期妇女禁用。

儿童用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：
雌激素可影响本品治疗效果。

药理作用：
他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似，存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异，生理活性也不同，E型具有弱雌激素活性，Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体（ER），则雌激素进入肿瘤细胞内，与其结合，促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成，刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内，与ER竞争结合，形成受体复合物，阻止雌激素作用的发挥，从而抑制乳腺癌细胞的增殖。

药物过量：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学：
本品为口服，吸收迅速。口服20mg后6～7.5小时，在血中达最高浓度，T1/2:7～14小时，4天或4天后出现血中第二高峰，可能是肝肠循环引起，T1/2β大于7天。其排泄较慢，主要从粪便排泄，约占4/5，尿中排泄较少，约1/5。口服后13天时仍可从粪便中检测得到。

贮藏：
遮光，密封保存。

药品有效期：
24个月

执行标准：
《中国药典》2010年版二部

说明书修订日期：
2003-03-13