《维拉克》说明书

《维拉克》功能主治：适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。

通用名称：
利巴韦林胶囊

功能主治：
适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。

用法用量：
口服1.病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g（1粒），一日3次，疗程7天。2.皮肤疱疹病毒感染：成人一次0.3g
（2粒），一日3次，疗程7天。3.小儿每日按体重10mg/kg，分4次服用，疗程7天。

剂型：
胶囊剂

不良反应：
常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减
退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。

禁忌：
对本品过敏者、孕妇禁用。

注意事项：
1.有严重贫血、肝功能异常者慎用。2.对诊断的干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。
大剂量可引起血红蛋白量下降。3.尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。本品不宜用于未
经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。4.长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。

成份：
主要成份：利巴韦林

性状：
本品内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药：
1.本品有较强的致畸作用，家兔日剂量1mg/kg即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可
能怀孕的妇女（本品在体内消除很慢，停药后4周尚不能完全自体内清除）。2.少量药物由乳汁排泄，且对母子
二代动物均具毒性，因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳，乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感
染具有自限性，故本品不用于此种病例。

儿童用药：
6岁以下小儿口服剂量未定。

老年用药：
老年人不推荐应用。

药物相互作用：
本品与齐多夫定用同时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。

药理作用：
1.药理
广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机
制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入或脱壳，也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速
磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移
酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病
毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。
2.毒理
动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等
动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的
影响。给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为30、60和120mg/kg或持续4周以上（相当于人用剂量：给
予体重为5kg的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者体重为60kg成人2.5、5.1和40mg/kg）,出现心脏损伤。

药代动力学：
口服吸收迅速，生物利用度约45%，少量可经气溶胶吸入。口服后1.5小时血药浓度达峰值，血药
峰浓度（Cmax）约1～2mg/L。小儿每日以面罩吸药2.5小时共3天，平均血药峰浓度（Cmax）为0.2mg/L；每日吸
药20小时共5天，平均血药峰浓度(Cmax）为1.7mg/L，与血浆蛋白几乎不结合。药物在呼吸道分泌物中的浓度大
多高于血药浓度。药物能进入红细胞内，且蓄积量大。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的67%。
本品可透过胎盘，也能进入乳汁。在肝内代谢。血消除半衰期（t1/2）约为0.5～2小时。本品主要经肾排泄。
72～80小时尿排泄率为30%～55%。72小时粪便排泄率约15%。药物在红细胞内可蓄积数周。

贮藏：
密封保存。

药品有效期：
24个月

执行标准：
中国药典2010年版二部

说明书修订日期：
2010-10-01