《丝雨 盐酸伐昔洛韦胶囊》说明书

《丝雨 盐酸伐昔洛韦胶囊》功能主治：用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹的感染，包括初发和复发的生殖器疱疹。本品在医生的指导下，可用于阿昔洛韦的所有适应症。

通用名称：
盐酸伐昔洛韦胶囊

功能主治：
用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹的感染，包括初发和复发的生殖器疱疹。本品在医生的指导下，可用于阿昔洛韦的所有适应症。

用法用量：
口服：一日2次，一次0.3g，饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10天。单纯疱疹连续服药7天。

剂型：
胶囊剂

不良反应：
偶有轻度胃部不适、头晕等。

禁忌：
对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。

注意事项：
1.肾功能不全者慎用。
2.服药期间宜多饮水。

成份：
盐酸万乃洛韦。

性状：
胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药：
阿昔洛韦能通过胎盘，孕妇用药需权衡利弊。阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血液浓度的0.6～4.1倍，哺乳期妇女应慎用。

儿童用药：
儿童慎用，本品对二岁以下的儿童的安全性、有效性资料尚未建立。

老年用药：
由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。

药物相互作用：
1．与齐多夫定（Zidovudine）合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。
2．与丙磺舒竟争性抑制有机酸分泌，合作丙磺酸可使阿昔洛韦的排泄减慢，半衰期延长，体内药物蓄积。

药理作用：
1.药理：盐酸万乃洛韦是阿昔洛韦的前体药物，口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦，其抗病毒作用为母体阿昔洛韦的作用所致，阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后，与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯，作为病毒DNA复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA聚合酶，从而抑制了病毒DNA合成，显示抗病毒效力。本品对单纯性疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型及水痘带状疱疹病毒有很高的疗效，对哺乳动物宿主细胞毒性很低。盐酸万乃洛韦口服生物利用度高，故体内抗病毒活性优于阿昔洛韦，对单纯疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。
2.毒理：盐酸万乃洛韦大、小鼠灌胃给药的半数致死量(LD50)分别为4.4g/kg和1.51g/kg，高于临床给药剂量数百倍。由于盐酸万乃洛韦在体内很快转化为阿昔洛韦，其代谢产物在体内没有蓄积现象，因此，当调整与阿昔洛韦相同血药浓度水平时，在不同阶段的慢性和亚慢性试验中，盐酸万乃洛韦与阿昔洛韦具有相同的安全性。在临床剂量范围内，盐酸万乃洛韦是很安全的。

药物过量：
尚不明确。

药代动力学：
盐酸万乃洛韦胶囊600mg口服后被迅速吸收并转化为阿昔洛韦，血中母体阿昔洛韦达峰时间为2.35±0.24小时。阿昔洛韦血药峰浓度约为2.59±0.82μg/ml，本胶囊剂相对于盐酸万乃洛韦片的人体生物利用度为103.6±11.2%。盐酸万乃洛韦口服吸收后在体内分布广泛，可分布到所有组织中，其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高，脑组织的浓度最低。盐酸万乃洛韦口服吸收后在体内被迅速彻底地转化为阿昔洛韦，代谢产物主要从尿中排除，其中阿昔洛韦占46%～59%，8-羟基-9-鸟嘌呤占25%～30%，9-羟基甲氧基甲基鸟嘌呤占11%～12%。口服给药后母体阿昔洛韦的消除为单相，半衰期为2.86±0.39小时。

贮藏：
密闭，在干燥处保存。