《采乐》说明书

《采乐》功能主治：本品用于治疗和控制头皮屑及其相关的脱屑、鳞屑和瘙痒。

通用名称：
酮康唑洗剂

功能主治：
本品用于治疗和控制头皮屑及其相关的脱屑、鳞屑和瘙痒。

用法用量：
局部外用，花斑糠疹，每日1次，连用5日；脂溢性皮炎和头皮康疹，每周2次，连用2-4周；将本品适量涂于皮肤或已润湿的头发上，搓揉3-5分钟后，用水洗净。

剂型：
洗剂

不良反应：
局部使用本品治疗一般耐受性良好。罕见的不良反应有：用药局部皮肤烧灼感、瘙痒、刺激、油腻或干燥，用药局部头发纹理异常，干燥或油腻。有报道对头发受到化学损伤或灰发的病人，使用本品后可能出现头发褪色。此外，偶见过敏反应。
对参加临床研究的2890名受试者进行用药安全性评价，少见的不良反应有：用药部位红斑、刺激、过敏、瘙痒、脓包及其他反应，过敏反应，毛囊炎、眼部刺激、眼泪增加、味觉障碍、痤疮、脱发、接触性皮炎、皮肤干燥、头发质地宜昌（如油发等），皮疹、皮肤烧灼、脱皮、其他皮肤疾病。
上市后使用人群中，极罕见病例中出现血管性水肿，荨麻疹和头发颜色改变。

禁忌：
对酮康唑或本品其他成份过敏者禁用。

注意事项：
1.使用2～4周后，症状无改善或加重，应停药并咨询医师或药师。
2.不得用于皮肤破溃处。
3.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
5.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

成份：
本品每克含主要成份为酮康唑20毫克，辅料为十二烷基硫酸钠、25%乙氧基化十二烷基硫酸钠液、EDTA-2Na、无水亚硫酸钠、十二烷基甜菜碱、十二烷基醇酰胺、聚乙二醇双硬脂酸酯、7.5%阳离子羟乙基纤维素聚合物、甘油、磷酸二氢钠、香精。

性状：
本品为粘稠液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

儿童用药：
儿童必须在成人监护下使用。

老年用药：
尚不明确。

药物相互作用：
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用：
本品为广谱抗真菌药，对皮肤癣菌如发癣菌属，表皮癣菌属，小孢子菌属及酵母菌，如念珠菌均具有抑菌或杀菌作用。因此它能迅速缓解通常由花斑癣、脂溢性皮炎和头皮糠疹（头皮屑）引起的脱屑和瘙痒。

药物过量：
尚不明确。

药代动力学：
尚不明确。

贮藏：
密封。

执行标准：
《中国药典》2010年版二部