《星元佳》说明书

《星元佳》功能主治：用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

通用名称：
氯雷他定片

功能主治：
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

用法用量：
1.成人及6岁以上的儿童：口服，每天1次，每次10mg。
2.2-5岁儿童：每天1次，每次5mg。
3.成人及6岁以上儿童有肝功能衰竭或肾功能衰竭时(GFR<30mL/分)，起始剂量是10mg，每2天1次。
4.2-5岁有肝功能衰竭或肾功能衰竭的儿童，起始剂量为5mg，每2天1次。

剂型：
片剂

不良反应：
在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

禁忌：
对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

注意事项：
1严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
2妊娠期及哺乳期妇女慎用。
3在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
4对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5本品性状发生改变时禁止使用。
6请将本品放在儿童不能接触的地方。
7儿童必须在成人监护下使用。
8如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

成份：
主要成分为氯雷他定。其化学名称为：4-(8-氯-5，6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1，2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。

性状：
本品为白色片。

孕妇及哺乳期妇女用药：
因孕妇应用本品的安全性尚未确定，而百为坦可分泌至乳汁中，故孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药：
12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

老年用药：
肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

药物相互作用：
治疗剂量下的红霉素、西米替丁和酮康唑，可增加氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的血药浓度，但对心电图指数(QTc)、临床实验室检查、生命体征和副作用发生率无明显影响，也不导致镇静或晕厥。
西米替丁和酮康唑的血药浓度不受氯雷他定的影响。
氯雷他定使红霉素的血药浓度(AUC0-24h)增加15%，但并不确定这种差异的临床意义。
氯雷他定与避孕药同时服用，并不增加其副作用发生率。

药理作用：
本品为长效三环类抗组胺药，口服起效快、作用强，可通过选择性地拮抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，或治疗特发性荨麻疹。

药物过量：
成年人过量服用本品（40-180mg）可发生嗜睡，心律失常，头痛。一旦发生以上症状，立即给予对症和支持疗法。治疗措施包括催吐，随后给予活性碳吸附未被吸收的药物，如果催吐不成功，则用生理盐水洗胃，进行导泻以稀释肠道内的药物浓度，血透不能清除氯雷他定，还未确定腹膜透析能否清除。

药代动力学：
空腹口服吸收迅速。服后1～3小时起效，8～12小时达最大效应，持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟，AUC增加。正常成年人，氯雷他定的T1/2为28（8.8～92）小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分钟），药物的AUC和血药浓度升高约73%，而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍，氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时，可随肝病的严重程度而延长。

贮藏：
密封保存。