《开瑞坦》说明书

《开瑞坦》功能主治：用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。 亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

通用名称：
氯雷他定片

功能主治：
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。
亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

用法用量：
口服。
成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片（10毫克）。
2～12岁儿童：
体重>30公斤：一日1次，一次1片（10毫克）。
体重≤30公斤：一日1次，一次半片（5毫克）。

剂型：
片剂

不良反应：
在每天10毫克的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用，其发生率与安慰剂相似。
常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。
罕见不良反应有脱发、包括血管性水肿在内的过敏反应、肝功能异常、心动过速、心悸、头晕及惊厥等。

禁忌：
已知对氯雷他定或本品中其他成分过敏者禁用。

注意事项：
·肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
·妊娠期及哺乳期妇女使用前应咨询医生。
·在做皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
·对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
·本品性状发生改变时禁止使用。
·请将本品放在儿童不能接触的地方。
·儿童必须在成人监护下使用。
·如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
·如服用过量，请立即向医务人员求助。
·当与酒精同时服用时，根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药效协同作用。
·无本品滥用或药物依赖的证据。

成份：
本品每片含氯雷他定10毫克。
辅料为：一水乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁。

性状：
本品为白色或类白色片。

作用类别：
本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。

药物相互作用：
1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用：
本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

贮藏：
遮光，密封保存。

药品有效期：
48个月。

执行标准：
《中国药典》2015年版二部

说明书修订日期：
2015-12-01