《芙晴》说明书

《芙晴》功能主治：本品用于治疗寻常痤疮，主要为黑头粉刺，丘疹性痤疮，脓疱性痤疮。对大部分严重的聚合性痤疮无效，对Ⅳ度痤疮无效。

通用名称：
复方维A酸凝胶

功能主治：
本品用于治疗寻常痤疮，主要为黑头粉刺，丘疹性痤疮，脓疱性痤疮。对大部分严重的聚合性痤疮无效，对Ⅳ度痤疮无效。

用法用量：
用法：用药部位先彻底用中性肥皂和水清洗晾干后，再用指尖轻涂本品于该处，每天一次，最好于睡前使用，不要揉擦，注意不要用于眼、口、鼻等黏膜附近，以免刺激。从小剂量开始，逐渐加大剂量，如涂药量过多，不仅不能加速疗效，反而会发生红斑、脱皮或其他不适。
使用时，可能会伴随出现短暂的局部发热或刺激感。若局部出现严重的炎症反应应停药。
一旦出现不良反应，可考虑停药或减少用药次数。不良反应消失后，可重新考虑使用本品。某些患者在使用本品的早期，可能会出现寻常痤疮外观上的恶化现象。
治疗效果可能出现在使用本品2～3周后，但是，理想的治疗效果出现在使用本品8～10周。一旦使用本品寻常痤疮有所改善，则减少用药次数症状也可能有所缓解。
使用本品的患者可以同时使用美容剂。但是，同时合用收敛剂可能会使症状恶化。

剂型：
凝胶剂

不良反应：
皮肤敏感的个人，尤其对于其面色白皙者，使用本品可能会出现面色通红、水肿、水泡或结痂。偶有报道出现疼痛，烧灼感，触痛，刺激和瘙痒等不良反应。若上述不良反应发生，应停止使用本药直到皮肤的完整性得到恢复，或适当调整用药计划以达到患者可以忍受的程度。有报道，反复应用维A酸，出现短暂高色素沉着或低色素沉着。迄今为止，所有临床上使用维A酸出现的不良反应，在停止用药后，都是可以恢复的。局部使用红霉素可能出现脱屑和过度干燥。许多患者也出现轻度到中度刺激反应。但出现严重刺激反应的病例较少。也可出现荨麻疹，油腻，口周皮肤变韧、干裂等现象。

禁忌：
妊娠起初3个月内妇女禁用。急性或亚急性皮炎，湿疹类皮肤病患者禁用。对维A酸和／或红霉素和/或其中任一成份过敏者禁用。

注意事项：
1.请不要将本品用于湿疹，炎症或创伤的皮肤。有报道，维A酸可引发湿疹皮肤严重的刺激反应，因此有此症状的患者用此药时应特别慎重。
2.使用时要避开黏膜和敏感部位，如眼，鼻，口。
3.请不要滥用本品。否则不但不能加快治疗，反而会刺激皮肤。
4.在使用本品期间，没有医生建议，请不要使用其他痤疮用药或皮肤用药。
5.日光可加重维A酸对皮肤的刺激导致维A酸分解，动物实验提示维A酸可增强紫外线致癌能力，因此本品最宜在晚间及睡前应用，治疗过程应避免日晒，或采用遮光措施。
7.只允许您本人使用本品，请不要让其他人使用。
8.若使用本品后，您有一些特殊的用药反应，请寻求医生的帮助。
9.用药期间最好使用水性化妆品，避免使用醇性化妆品。
10.如果您是一名育龄妇女，请向医生咨询。
11.本品中所含的抗菌素，在使用中可能会出现耐红霉素的细菌过度繁殖，或者出现起初对红霉素敏感的细菌，后来发生耐药的现象。红霉素与大环内酯类抗菌素之间会出现交叉耐药的现象。一旦上述现象发生，应停止使用本品，井采取相应措施。红霉素和克林霉素之间有交叉耐药现象少有报道。

成份：
本品为复方制剂，其组分为维A酸0.025％和红霉素4%。

性状：
本品为无色至微黄色凝胶。

孕妇及哺乳期妇女用药：
处于生育期的妇女只有避孕咨询后方可局部应用维A酸。建议怀孕期妇女不要使用复方红霉素凝胶。
在怀孕期间局部使用维A酸的妇女出现分娩有出生缺陷儿童的情况少有报道。但是，缺乏关于怀孕期妇女局部使用雉A酸的严格病例对照研究。
关于怀孕期妇女使用红霉素的安全性研究不明确，红霉素可以通过胎盘屏障。
维A酸是否经人类乳汁分泌尚不清楚，但红霉素是经人类乳汁分泌。所以对于哺乳期妇女使用本品时，要综合考虑是停药还是停止哺乳。

儿童用药：
尚未明确。

老年用药：
尚未明确。

药物相互作用：
使用本品之旅，建议停止使用其他外用治疗痤疮的药物。
在使用本品时，若局部再使用其他药物时可能会导致更加强烈的反应，应警惕。当合用含有蜕皮成分的药物(如硫、间苯二酚、过氧苯甲酰或水杨酸)时，需特别警惕。若有使用含有蜕皮成分的药物的情况，最好在开始使用本品前，让皮肤休息一段时间，以清除脱皮作用，同时使用研磨剂、药物肥皂、含有酒精的化妆品或在使用剃须液后应用收敛剂，都可能加重局部用药部位的干燥和刺激作用。

药理作用：
维A酸是维生素A类的衍生物，其确切的作用机制尚不清楚。现有证据表明：局部使用维A酸治疗痤疮(即粉刺)的作用是源于其对异常毛囊角化的调节。毛囊粉刺形成伴有上皮细胞的过度角化。维A酸促进角化细胞分离，使角化细胞从毛囊脱落。通过增强毛囊上皮的有丝分裂活性，维A酸还可增加稀薄、疏松粘附角化细胞的转化率。由于这些作用，粉刺内容物被排出，并减少微粉刺及寻常性痤疮先兆皮损的形成。
另外，维A酸通过调节表皮细胞的增殖和分化起作用。此作用由与维A酸结合的核维A酸受体介导。这些核受体的激活引起基因表达的改变。维A酸引起基因表达改变而调节皮肤功能的确切作用机理尚不清楚。
维A酸尚可作用于黑色素细胞和真皮成纤维细胞，有助于改善因光损伤所致色素过度沉着，纠正或预防生理性老化、光辐射等对真皮结缔组织生化成分及形态结构引起的异常。
红霉素属大环内酯类抗生素，其治疗痤疮确切的作用机制尚不明确。红霉素通过与易感菌核糖体的50S亚基可逆性结合，使细菌蛋白质合成受抑制。红霉索系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。