《特维丝 异维A酸软胶囊》说明书

《特维丝 异维A酸软胶囊》功能主治：重度难治性结节性痤疮。由于使用异维A酸软胶囊有明显的不良反应，故应该在其他常规治疗无效时才能考虑。

通用名称：
异维A酸软胶囊

功能主治：
重度难治性结节性痤疮。由于使用异维A酸软胶囊有明显的不良反应，故应该在其他常规治疗无效时才能考虑。

用法用量：
本品应在医生指导下使用，口服治疗痤疮的剂量应因人而异，从0.1-1(mg/kg)/日不等，一般建议开始剂量为0.5(mg/kg)/日，分两次口服，本药为脂溶性，进餐时服药可促进吸收，治疗2-4周后可根据临床效果及不良反应酌情调整剂量。6—8周为一疗程，疗程之间可停药8周，停药后短期内可持续改善症状。

剂型：
软胶囊剂

不良反应：
1、本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似，常见的副作用包括口唇及皮肤干燥、唇炎、脱屑、瘙痒、疼痛、皮疹、皮肤脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑，还可出现继发感染等。
2、结膜炎、严重者角膜混浊、视力障碍、视乳头水肿，头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。
3、毛发疏松，指甲变软。
4、骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等。
5、妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形。
6、实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。
上述副作用大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受性有关。轻度不良反应可不必停药，或减量使用，重度不良反应应立即停药，并去医院由医师作相应处理。上述不良反应大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。

禁忌：
孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全，维生素A过量及高血脂症患者禁用。

注意事项：
尚不明确

成份：
本品主要成分为异维A酸，又称13-顺式维A酸。

性状：
本品为深褐色软胶囊，内容物为橙黄色油状混悬液。

孕妇及哺乳期妇女用药：
育龄期妇女及其配偶服药期间及服药前、停药后应3个月内应严格避孕，接受治疗2周前作妊娠试验，以后每月1次，确保无妊娠。

儿童用药：
对儿童的安全性尚不清楚。药物过量可发生骨结构的改变，包括儿童骨骺盘早熟融合。

老年用药：
肝、肾功能不全者禁用。

药物相互作用：
如正在使用其他药物时，使用本品前应向医师或药师咨询。

药理作用：
1．药理学：本药的作用机制尚未完全清楚。用于治疗痤疮时具有缩小皮脂腺组织，抑制皮脂腺活性，减少皮脂分泌，减轻上皮细胞角化及毛囊皮脂腺口的角质栓塞，并抑制痤疮丙酸杆菌数的生长繁殖。近来研究还表明本药可调控与痤疮发病机制有关的炎症免疫介质以及选择性地结合维A酸核受体而发挥治疗作用。
2．毒理学：试验表明有严重致畸作用。

药代动力学：
本品口服后迅速由胃肠道吸收，2～4小时后达血浓度高峰，半衰期为10～20小时，主要在肝脏或肠壁代谢，以原形及代谢产物进入肝肠循环，口服生物利用度低，餐后服药可增加生物利用度，吸收后的血浆结合率高，未经改变的原形药从大便排出，代谢产物经尿排出。