《阿洛刻》说明书

《阿洛刻》功能主治：过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）

通用名称：
盐酸奥洛他定片

功能主治：
过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）

用法用量：
本品为口服片剂。成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。
根据年龄及症状适当增减。

不良反应：
在注册试验及上市后调查（包括长期使用调查）的9620例患者中，有1056例（发生率11.0%）发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402件。
主要不良反应为嗜睡674件（7.0%），ALT（GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST（GOT）上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注册申请时）
严重不良反应
肝功能损害、黄疸（发生率不明）：有可能发生伴随AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。
其他不良反应
有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。

禁忌：
对本品成份有过敏史的患者禁用。

注意事项：
慎重给药（以下患者应慎重服药）
肾功能低下患者：有血药浓度持续偏高的可能，参照【药代动力学】部分。
老年人：高龄患者服药，参照【老年用药】、【药代动力学】部分。
肝功能损害的患者：有可能造成肝功能损害的恶化。
重要的基本注意事项
因服用本品会产生嗜睡，服药患者应避免从事驾驶机动车等有危险的机械操作。
长期接受类固醇治疗的患者若因服用本品而需减少类同醇量时应在严格管理下逐渐减量。
季节性患者服用本品时，应考虑在多发季节即将来临时开始服药，并持续至多发季节结束。
若使用本品无效，注意不要盲目地长期服药。
用药须知
发药时
对于PTP包装的药品，请指导患者从PTP板中取出药物后服用。（有因误服PTP板而造成坚硬边角刺入食道粘膜，引起穿孔和引发纵膈炎等严重并发症的报告）
分割使用时
分割后应避光保存。
其他注意事项
由于服用本品会抑制过敏性皮内反应，影响过敏的确认，所以进行皮内反应检验前不要服用本品。
虽因果关系尚不明确，但服用本品过程中曾有出现心肌梗死的报告。

成份：
本品活性成份为盐酸奥洛他定。

药理作用：
以小鼠、大鼠和狗为对象进行的经口单次给药毒性试验，其LD50均为1000mg/kg以上。
大鼠连续经口给药52周的无毒性剂量为10mg/kg。
大鼠400mg/kg经口给药未见致畸性。
用小鼠进行试验未见抗原性、致突变性、致癌性。