《福瑞 复方鳖甲软肝片》说明书

《福瑞 复方鳖甲软肝片》功能主治：软坚散结，化瘀解毒，益气养血。用于慢性乙型肝炎肝纤维化，以及早期肝硬化属瘀血阻络、气血亏虚兼热毒未尽证。症见：胁肋隐痛或胁下痞块，面色晦暗．脘腹胀满，纳差便溏，神疲乏力，口干且苦，赤缕红丝等。

通用名称：
复方鳖甲软肝片

功能主治：
软坚散结，化瘀解毒，益气养血。用于慢性乙型肝炎肝纤维化，以及早期肝硬化属瘀血阻络、气血亏虚兼热毒未尽证。症见：胁肋隐痛或胁下痞块，面色晦暗．脘腹胀满，纳差便溏，神疲乏力，口干且苦，赤缕红丝等。

用法用量：
口服，一次4片，一日3次，6个月为一疗程，或遵医嘱。

剂型：
片剂

不良反应：
偶见轻度消化道反应，一般可自行缓解。

禁忌：
孕妇禁用。

注意事项：
尚不明确。

成份：
鳖甲（制）、莪术、赤芍、当归、三七、党参、黄芪、紫河车、冬虫夏草、板蓝根、连翘。

性状：
本品为棕色至棕褐色片；味微苦。

药理作用：
1、药理作用：经动物肝纤维化模型治疗试验结果显示，对肝纤维化早期有明显阻断作用，并有抑制贮脂细胞增殖，减少胶原蛋白合成，降低胶原蛋白在DISSE腔过量沉积及溶解和吸收已形成的肝纤维化作用，还可有效地抑制肝纤维化α2（I）mRNA的表达。试验还显示，提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能作用。
毒理研究：急性毒性实验，按最大耐受量给小鼠一日分两次灌胃给药，小鼠未见急性毒性反应。长期毒性实验，给大鼠灌胃6个月，无明显毒性作用和不良反应。

临床试验：
本品于1997年经卫生部药政管理局批准进行过420例临床试验。

贮藏：
密封。

药品有效期：
24个月。

执行标准：
国家药品监督管理局国家药品标准标准编号WS3-127(Z-04)-2002(Z)