《泉奇》说明书

《泉奇》功能主治：１、用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制。也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。 ２、用于手术、化疗及放疗后的癌症患者的治疗，可加强机体免疫功能。 ３、用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。 ４、各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征等。 ５、对某些病毒性、杆菌性、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。

通用名称：
注射用重组人白介素-2(125Ser)

功能主治：
１、用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制。也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。
２、用于手术、化疗及放疗后的癌症患者的治疗，可加强机体免疫功能。
３、用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。
４、各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征等。
５、对某些病毒性、杆菌性、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。

用法用量：
本品应在临床医师指导下使用。注射时用灭菌注射用水或无菌生理盐水溶解，具体用法、剂量和疗程因病而异，一般采用下述几种方法(或遵医嘱)。
１、全身用药：
(1)皮下(或肌肉)注射:重组人白介素-2(Ⅰ)20-100万国际单位/次，加２毫升无菌生理盐水溶解，皮下(或肌肉)注射，1-2次/天，15-20天为一疗程。
(2)静脉注射：60-200万国际单位/次，加无菌生理盐水500毫升，滴注时间不少于4小时，每天１次，15-20天为一疗程。
(3)介入动脉灌注：100-200万国际单位/次，2-4周一次，2-4次为一疗程。
２、区域与局部给药：
(1)胸腹腔注入:用于癌性胸腹腔积液,重组人白介素-2(I)100-300万国际单位/次，尽量抽去腔内积液后注入，2-3次/周，2-4周（或积液消失）为一疗程。
(2)心包积液：心包内注射，200万国际单位/次，尽量抽去心包积液后注入，１次/周，2-3周(或积液消失)为一疗程。
(3)肿瘤病灶局部给药：根据瘤体大小决定用药剂量，10-20万国际单位/次，隔日一次，4-6次为一疗程。

剂型：
注射剂

不良反应：
各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热(38℃左右)，亦可有寒战高热，停药后3-4小时体温多自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗透综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。

禁忌：
１、对本品成份有过敏史的病人。
２、高热、严重心脏病、低血压者，严重肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。
３、重组人白介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应：
(1)持续性室性心动过速；
(2)未控制的心率失常；
(3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞；
(4)心压塞；
(5)肾功能衰竭需透析＞72小时；
(6)昏迷或中毒性精神病；
(7)顽固性或难治性癫痫；
(8)肠局部缺血或穿孔；
(9)消化道出血需外科手术。

注意事项：
１、本品遵医嘱使用。
２、药瓶有裂缝、破损者不能使用。
本品加无菌生理盐水溶解后为透明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象，不宜使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。
３、使用本品从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。
４、药物过量可引起毛细血管渗透综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。

成份：
甘露醇；人血白蛋白；磷酸氢二钠；磷酸二氢钠；十二烷基硫酸钠

性状：
白色或微黄色疏松体，加入标示量灭菌注射用水后迅速复溶为澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
孕妇慎用。

儿童用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：
本品与具有肝肾心和脊髓毒性的药物合用时，可增加药物对这些器官的毒性；糖皮质激素可降低本品的治疗作用；β－受体阻滞剂和其他抗高血压药物能加重本品引起的低血压。

药理作用：
本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明,无论血象、血尿生化检查、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。

药物过量：
使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗透综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。

药代动力学：
本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。

贮藏：
2-8℃避光保存和运输。

药品有效期：
30个月。

执行标准：
中国药典》2010年版三部

说明书修订日期：
2007-03-27