《诺仕》说明书

《诺仕》功能主治：1、原发性或继发性睾丸功能减退； 2、男孩体质性青春期延迟； 3、乳腺癌转移的姑息性治疗； 4、再生障碍性贫血的辅助治疗； 5、中老年部分性雄激素缺乏综合征。

通用名称：
十一酸睾酮软胶囊

功能主治：
1、原发性或继发性睾丸功能减退；
2、男孩体质性青春期延迟；
3、乳腺癌转移的姑息性治疗；
4、再生障碍性贫血的辅助治疗；
5、中老年部分性雄激素缺乏综合征。

用法用量：
口服必须在专科医生指导下使用。开始剂量按每日120～160ｍｇ（３～４粒），用药二周后，每日40～120ｍｇ（1～3粒）的剂量维持。早晚两次，饭后口服，若每天服用的胶囊成单数，可在早上多服１粒，或遵医嘱。

剂型：
软胶囊剂胶囊剂

不良反应：
1、多毛、痤疮、阴茎异常勃起、精子减少、精液量减少、水钠潴留。
2、青春期前男孩性早熟或骨骺早闭。
3、偶见胃肠不适或过敏反应。

禁忌：
确诊及可能前列腺癌、乳腺癌患者禁用。

注意事项：
1、发生严重不良反应时，应立即停止治疗，待症状消失后，再从较低的剂量重新开始。
2、病人如有心力衰竭（包括无症状型）、肾功能衰竭、前列腺肥大、高血压、癫痫或三叉神经痛（或有上述疾病史者）慎用，应严密观察，因雄激素可能引起水、钠潴留。
3、青春期前男孩应慎用，以免骨骺早闭或性早熟。
4、有水肿倾向的肾脏病、心脏病患者慎用。
5、运动员慎用。

成份：
【化学名称】１７β－羟基雄甾－４－烯－３酮十一烷酸酯

性状：
本品内含容物为淡黄色至淡棕黄色油状液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药：
儿童长期应用可导致早熟、骨骼早闭，影响生长发育，应慎用。

老年用药：
老年患者代谢功能低下，前列腺易肥大，应慎用。

药物相互作用：
为提高疗效，可同时服用适量蛋白质、糖和维生素等。

药理作用：
本品为雄激素类药，为睾酮的十一酸酯，是睾酮的衍生物。可促进男性生长、男性第二性征和睾丸、副性腺结构的发育。促进蛋白质合成和减少分解，增强免疫功能，促进骨骼生长。促进红细胞生成，反馈性抑制促性腺激素分泌，抑制雌激素分泌。

药物过量：
未进行该项实验且无可靠参考文献

药代动力学：
本品口服后，经肠道吸收并通过淋巴系统进入血液循环。体内的分布以肝、肾、脂肪组织为主，提肛肌、附睾、前列腺其次。十一酸睾酮大部分在体内水解成睾酮，以原型从尿中排泄约占总量的7.2％。

贮藏：
遮光、密封保存。

药品有效期：
18月

执行标准：
《中国药典》2010年版二部

说明书修订日期：
2010-08-26